泽布替尼(Brukinsa)将新诊断的CLL/SLL的长期进展或死亡风险降低71%

慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）是最常见的血液系统恶性肿瘤之一。尽管当前已有多种治疗方法，但针对这些疾病的治疗仍面临不小的挑战。特别是在面对复发或耐药性时，如何为患者提供更有效的治疗方案是临床研究的重要课题。最近，来自SEQUOIA临床试验的五年随访数据揭示，泽布替尼(Brukinsa,Zanubrutinib)作为一线治疗，在治疗初诊的CLL/SLL患者中，显著提高了无进展生存期（PFS），并显著减少了疾病进展或死亡的风险。

泽布替尼(Brukinsa)的临床优势：五年随访数据分析

根据2024年在美国血液学会年会上公布的SEQUOIA试验数据，泽布替尼(Brukinsa)在一线治疗初诊CLL/SLL患者中的疗效表现优于传统的联合化疗方案——苯达莫司汀联合利妥昔单抗（BR）。该研究结果显示，泽布替尼(Brukinsa)使得患者的无进展生存期大幅延长，进而降低了疾病进展或死亡的风险。

无进展生存期的显著改善

在SEQUOIA临床试验的第一组中，接受泽布替尼(Brukinsa)治疗的患者（n=241）与接受BR治疗的患者（n=238）相比，泽布替尼(Brukinsa)显著改善了无进展生存期（PFS）。在61.2个月的中位随访期内，泽布替尼(Brukinsa)治疗组的PFS未达到，而BR组则为44.1个月（95% CI，38.4-55.6）。泽布替尼(Brukinsa)治疗组的54个月和60个月的PFS率分别为80.1%和75.8%，而BR治疗组则分别为44.6%和40.1%。

此外，针对COVID-19对治疗结果的影响，泽布替尼(Brukinsa)组的PFS差异依然显著。调整COVID-19影响后，泽布替尼(Brukinsa)的54个月PFS率为83.2%，60个月PFS率为78.7%；而BR组则分别为45.2%和40.6%。

泽布替尼(Brukinsa)在不同患者群体中的一致性疗效

不论患者是否具有IGHV突变，泽布替尼(Brukinsa)均显示出持续的PFS益处。尤其是在面对高风险特征如17p缺失（del[17p]）和TP53突变的患者时，泽布替尼(Brukinsa)的疗效未受影响。这一结果表明，泽布替尼(Brukinsa)可能克服这些不良预后因素，提供更为稳定的疗效。

泽布替尼(Brukinsa)对总反应率和生存率的影响

除了PFS的显著改善外，泽布替尼(Brukinsa)在患者的总反应率（ORR）和总生存期（OS）上也展现了优异表现。在长期随访中，泽布替尼(Brukinsa)组的ORR为97.5%（95% CI，94.7%-99.1%），而BR组为88.7%（95% CI，83.9%-92.4%）。此外，泽布替尼(Brukinsa)组的完全反应（CR）和不完全骨髓恢复的完全反应（CRi）率分别为20.7%和23.5%，这些数据是目前单药抑制剂治疗中报告的最高CR/CRi率。

在总体生存率方面，泽布替尼(Brukinsa)组在54个月和60个月时的估算OS率分别为87.7%和85.5%；而BR组的54个月和60个月OS率分别为86.0%和85.0%。在调整COVID-19影响后，泽布替尼(Brukinsa)组的54个月和60个月OS率分别为91.3%和89.4%。

泽布替尼(Brukinsa)的安全性：耐受性良好

尽管泽布替尼(Brukinsa)在疗效上表现优异，但其安全性同样是临床应用中的重要考虑因素。五年随访数据表明，泽布替尼(Brukinsa)在长期治疗中被患者良好耐受。常见的不良反应包括高血压（12%）和中性粒细胞减少（10%），但相比BR组的41%，泽布替尼(Brukinsa)组的中性粒细胞减少发生率显著较低。更重要的是，泽布替尼(Brukinsa)组出现房颤/房扑的频率较低，这对于长期治疗的患者而言是一个积极的信号。

SEQUOIA试验的其他关键结果

SEQUOIA试验的设计是开放标签、随机分组，主要评估泽布替尼(Brukinsa)与BR方案在治疗初诊CLL/SLL患者中的疗效。研究的核心终点是无进展生存期，次要终点包括总反应率、完全反应率和副作用发生率。在对患者基线特征的分析中，泽布替尼(Brukinsa)和BR组的患者年龄、性别、疾病阶段等特征相似，确保了数据的可靠性和临床意义。

研究还发现，泽布替尼(Brukinsa)的治疗效果在所有患者群体中均得到了证实，包括那些有IGHV突变、17p缺失或TP53突变的高风险患者。这表明，泽布替尼(Brukinsa)不仅对常规患者有效，对于那些通常预后不良的高风险群体同样具有显著的疗效。

泽布替尼(Brukinsa,Zanubrutinib)的临床应用前景

泽布替尼(Brukinsa)作为一线治疗药物，展现了比传统治疗方案更为持久的疗效。在治疗CLL/SLL患者时，泽布替尼(Brukinsa)的PFS显著优于BR，并且在疗效和安全性方面都表现出色。特别是在高风险群体中，泽布替尼(Brukinsa)的疗效未受影响，提示其在临床应用中可能成为治疗CLL/SLL的标准选择。

随着泽布替尼(Brukinsa)临床研究的进一步深入，它的疗效和安全性将被更多的临床数据验证。目前，泽布替尼(Brukinsa)已被认为是治疗初诊CLL/SLL患者的优选方案，且可能在未来成为更多慢性淋巴细胞白血病治疗指南的推荐药物。

泽布替尼(Brukinsa,Zanubrutinib)在SEQUOIA试验中的五年随访数据充分证明了其在治疗初诊CLL/SLL患者中的优势，特别是在提高无进展生存期和整体生存率方面的显著效果。无论是常规患者还是高风险群体，泽布替尼(Brukinsa)都展现了卓越的疗效和良好的耐受性。这为CLL/SLL患者带来了新的治疗选择，也为临床提供了更为精准且有效的治疗方案。随着进一步的临床数据积累，泽布替尼(Brukinsa)有望成为这一领域的标准治疗药物。

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