NEFECON(耐赋康,布地奈德肠溶胶囊)治疗原发性免疫球蛋白A肾病在韩国获批

免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)是一种全球范围内常见的慢性肾脏疾病，尤其在亚洲地区发病率较高，患者面临疾病快速进展的挑战。近日，Everest Medicines宣布其创新药物NEFECON(budesonide，耐赋康，布地奈德肠溶胶囊)正式获得韩国食品医药品安全处（MFDS）批准，用于治疗蛋白尿≥1.0 g/天（或尿蛋白与肌酐比值≥0.8 g/g）的原发性IgA肾病成人患者。这一消息引发了广泛关注，标志着IgA肾病治疗领域的重要进展。

IgA肾病的挑战：亟需有效的治疗方案

IgA肾病是一种以免疫球蛋白A沉积为特征的慢性肾脏疾病，常导致蛋白尿、血尿和肾功能下降。在亚洲地区，IgA肾病患者面临较高的终末期肾病风险，其进展速度比其他地区患者更快。研究显示，亚洲患者的IgA肾病进展为终末期肾病的风险高出56%，这使得患者对创新治疗方案的需求尤为迫切。然而，传统治疗手段多以症状管理为主，缺乏针对疾病根源的有效药物。

NEFECON(耐赋康)：全球首个IgA肾病病因治疗药物

NEFECON(耐赋康)是目前全球唯一获批的针对IgA肾病病因治疗的药物，其开发基于对肾小球系膜IgA沉积这一疾病核心机制的深入研究。NEFECON(耐赋康)通过靶向肠道免疫调节系统，减少IgA生成，从而降低IgA肾小球沉积及其引发的肾脏炎症反应，开创了全新的治疗模式。此次韩国的正式批准不仅印证了NEFECON(耐赋康)的临床价值，也为更多患者提供了新的希望。

临床研究支持：显著改善患者预后

NEFECON(耐赋康)的获批基于全球III期NefIgArd临床试验的成果。研究表明，与安慰剂相比，NEFECON(耐赋康)显著降低了患者的蛋白尿水平，减少了微观血尿的发生频率，同时在肾小球滤过率（eGFR）方面展现出临床显著且统计学上有意义的治疗效果。

研究数据进一步显示，在为期两年的观察中，包括9个月的药物治疗和15个月的随访，NEFECON(耐赋康)可将肾功能下降速度减缓50%，并延缓患者进入透析或肾移植阶段的时间达12.8年。这一结果不仅提升了患者的生活质量，也为疾病的长期管理提供了重要依据。

韩国获批的重要意义：迈向亚洲市场的新台阶

韩国的批准标志着NEFECON(耐赋康)在亚洲市场布局的进一步深化。作为IgA肾病在亚洲高发的国家之一，韩国的患者群体对有效治疗的需求尤为强烈。NEFECON(耐赋康)的获批无疑为韩国IgA肾病患者带来了更为精准的治疗选择，也为Everest Medicines在亚洲市场的进一步拓展奠定了基础。

商业化进展：全球市场表现亮眼

自NEFECON(耐赋康)在中国大陆首次开具处方以来，该药物已陆续在澳门、香港、新加坡（商品名为Nefegan(R)）及台湾地区获得批准。在中国大陆，NEFECON(耐赋康)上市后一个多月内实现了人民币1.673亿元的销售额，展现了强劲的市场潜力。此次韩国的批准进一步证明了NEFECON(耐赋康)的商业价值，并为Everest Medicines带来了新的增长机遇。

与此同时，NEFECON(耐赋康，布地奈德肠溶胶囊)积极参与中国国家医保目录谈判，一旦成功纳入，将显著提高其在中国市场的可及性和患者负担能力，加速销售增长。这一进展也反映出NEFECON(耐赋康)在推动Everest Medicines全球化商业战略中的关键作用。
NEFECON(耐赋康)在韩国的获批不仅是一项医疗成就，更彰显了Everest Medicines在创新药物研发和商业化领域的能力。作为全球首个IgA肾病病因治疗药物，NEFECON(耐赋康)为韩国乃至亚洲的IgA肾病患者带来了新的治疗可能，也为疾病管理开辟了全新的方向。未来，随着其市场覆盖的进一步扩大，相信这一突破性药物将造福更多患者，同时助力Everest Medicines巩固其在国际市场的地位。

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