THIO联合Libtayo(cemiplimab)在耐药性NSCLC患者中显示疗效

非小细胞肺癌（NSCLC）是一种较为复杂的肺癌类型，在全球范围内的癌症相关死亡率中占据重要地位。近年来，随着免疫检查点抑制剂等创新治疗手段的出现，许多患者的生存期得到显著改善。然而，在接受初步治疗后出现进展的NSCLC患者，尤其是对免疫检查点抑制剂产生耐药的患者，治疗选择依然有限。近日，一项关于6-thio-2′-deoxyguanosine（THIO）联合Libtayo（cemiplimab）疗法的二期临床试验（THIO-101）公布了最新数据。该疗法在先前治疗无效的晚期NSCLC患者中显示出较持久的疗效。以下将分点介绍该试验的主要发现、疗效数据和安全性特点。

THIO-101试验概况

THIO-101试验是一项开放标签、多中心的二期临床研究，专注于评估THIO联合Libtayo在晚期NSCLC患者中的疗效与安全性。入组患者需符合特定标准，如III期或IV期的疾病分期，接受过至少一线免疫检查点抑制剂治疗且疾病出现进展。此外，患者需具备一定的体能状态和器官功能，以确保能够耐受后续的治疗。该试验通过不同剂量的THIO配合Libtayo治疗，以探索最优治疗方案。

试验结果与疗效分析

在2024年9月16日的数据截止日，THIO-101试验的初步结果显示出THIO与Libtayo联合用药对耐药性NSCLC患者具有较高的疾病控制率（DCR）和客观缓解率（ORR）。在第三线治疗中，患者的DCR达到85%。其中，使用180mg剂量THIO的患者在治疗11.4个月后的中位无进展生存期（PFS）为5.5个月，中位总生存期（OS）超过5.8个月。这些结果表明，THIO联合Libtayo能够显著延长患者的生存时间，尤其在疗效逐步显现的第三线治疗中表现尤为突出。

生物标志物与疗效相关性

研究还揭示了THIO在NSCLC治疗中可能的作用机制，即通过诱导循环肿瘤细胞中的端粒功能障碍焦点（TIF）来抑制肿瘤生长。数据显示，TIF水平的增加与疗效改善呈现出一定的关联，而TIF水平稳定则可能提示疾病进展。研究团队认为，TIF可作为一种潜在的生物标志物，用于预测治疗效果和制定个性化的治疗方案，为未来的癌症治疗带来更精准的方向。

安全性与不良反应

THIO联合Libtayo在总体安全性方面表现较好，治疗相关不良反应（TEAEs）主要为1至2级，其中包括AST和ALT水平升高、恶心及中性粒细胞减少等。更高的3级及以上TEAEs较少见，如ALT和AST升高以及中性粒细胞减少的情况。此外，在试验的剂量探索阶段，没有观察到剂量限制性毒性反应。随着试验的推进，最终确定180mg的THIO剂量作为最优剂量，并在试验的后续阶段进行进一步评估。

临床意义及应用前景

THIO作为一种首创的端粒靶向治疗药物，通过与Libtayo联合，展现了延长无进展生存期、提高疾病控制率的潜力，特别是在经过多线治疗失败的NSCLC患者中。THIO联合疗法显示出较为显著的临床益处，为对免疫检查点抑制剂产生耐药的患者提供了新的治疗方向。THIO在NSCLC中可能改变现有治疗标准，有望为患者带来更佳的生存质量和治疗选择。

本次试验为THIO在治疗晚期耐药性NSCLC中的潜力提供了支持性数据，尤其是在多线治疗无效的患者中展现出令人鼓舞的疗效和较好的安全性。随着试验的继续进行，未来或将有更多数据进一步验证THIO联合Libtayo的疗效，为那些在现有治疗方案中受限的患者提供新的选择。这一研究也为精准医疗的发展提供了参考方向，揭示了端粒靶向疗法在癌症治疗中的应用前景。

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