Nerandomilast在特发性肺纤维化III期试验中显著改善肺功能
关键研究结果
在一项III期FIBRONEER-IPF临床试验中，Nerandomilast这一新型药物在治疗特发性肺纤维化（IPF）患者时取得了显著成果。这是一项双盲、随机、安慰剂对照的试验，研究对象为成人IPF患者。研究的主要终点是评估Nerandomilast与安慰剂相比，在52周治疗后的肺活量变化。试验结果显示，Nerandomilast成功达到了主要终点。
Boehringer Ingelheim的研究进展
Boehringer Ingelheim公司作为此次研究的主导方，计划于2025年上半年公布完整的研究数据。这家制药公司一直致力于特发性肺纤维化的研究，并在该领域积累了长期的经验。全球治疗领域负责人Ioannis Sapountzis博士在新闻稿中提到，这次成功是该公司在IPF研究中的一个重要里程碑。
Nerandomilast的治疗潜力
根据试验的初步结果，Nerandomilast作为一种磷酸二酯酶4B抑制剂，展示了对IPF患者的良好疗效。此前在一项为期12周的II期临床试验中，研究人员发现，无论患者是否接受背景抗纤维化治疗，服用18mg Nerandomilast的患者肺活量保持稳定，而安慰剂组的肺活量则有所下降。这进一步验证了该药物在维持肺功能方面的潜力。
研究设计与患者群体
FIBRONEER-IPF试验共招募了1,177名年龄在40岁及以上的IPF患者，研究目的是比较9mg和18mg Nerandomilast每日两次服用的效果与安慰剂之间的差异。研究重点关注的主要指标是52周治疗后患者肺功能的绝对变化，次要指标包括首次急性IPF恶化、首次呼吸系统原因住院及死亡率等事件的发生时间。
药物的未来发展
Boehringer Ingelheim公司已在新闻稿中确认，FIBRONEER-IPF试验达到了主要研究终点，并计划向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请。完整的试验结果预计将于2025年上半年公布。
进一步研究：FIBRONEER-ILD试验
除IPF外，研究人员还在FIBRONEER-ILD试验中，评估Nerandomilast在其他类型的肺纤维化患者中的疗效。这项研究同样处于III期阶段，旨在探索该药物对进展性肺纤维化患者的潜在作用。
Nerandomilast的临床试验取得了积极成果，为IPF等肺纤维化疾病的治疗带来了新的选择。随着进一步研究的推进，这一药物有望为患者提供更多的治疗手段。
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