玻玛西林(Verzenios)联合内分泌治疗在侵袭性HR+/HER2-乳腺癌中优于化疗

在2024年欧洲肿瘤医学协会（ESMO）年会上，ABIGAIL II期临床研究的数据显示，玻玛西林(Verzenios,Abemaciclib)联合内分泌治疗（ET）在激素受体阳性/HER2阴性的晚期乳腺癌患者中，表现出比化疗更优越的总体缓解率（ORR），尤其在具有侵袭性疾病特征的患者中。该研究为这类患者的初始治疗方案提供了新的可能性。

研究背景与设计

ABIGAIL研究是一项开放标签的多中心非劣效性研究，旨在评估玻玛西林(Verzenios)联合ET在激素受体阳性/HER2阴性乳腺癌中的有效性与安全性。研究纳入了162名患者，研究时间从2021年6月持续到2024年1月，共有来自29个地点的患者参与。

参与者被随机分为两组，A组接受玻玛西林(Verzenios)联合内分泌治疗，而B组接受标准化疗方案。主要研究终点为12周内的总体缓解率。结果显示，A组的12周总体缓解率为58.8%，显著高于B组的40.2%，两组间差异具有统计学意义（P=0.0193）。

治疗方案与效果对比

在治疗过程中，A组的患者每天口服150毫克的玻玛西林(Verzenios)，每28天为一个周期，同时还接受口服2.5毫克的Letrozole或肌肉注射500毫克的Fulvestrant，具体药物选择由医生决定。B组患者则接受90毫克/平方米的静脉注射Paclitaxel，每28天内的第1、8、15天进行，每个治疗周期为12周。此后，B组患者继续接受玻玛西林(Verzenios)联合内分泌治疗。研究的分层因素为患者是否存在内脏转移。

结果显示，接受玻玛西林(Verzenios)联合ET治疗的患者在12周后缓解率明显高于接受化疗的患者，显示了该治疗方案在控制病情方面的优势。

不良反应与安全性

在安全性方面，两组患者的不良事件发生情况符合预期。在A组（玻玛西林(Verzenios)联合ET）中，68%的患者出现了不同程度的腹泻，相较于化疗组的23%，腹泻的发生率明显更高。此外，A组的患者在其他副作用上表现出更好的耐受性，尤其是在神经毒性、脱发和疲劳等方面。化疗组中神经毒性的发生率高达28%，而A组为0%，脱发的比例则分别为39%和5%。

虽然玻玛西林(Verzenios)联合ET治疗具有较高的腹泻发生率，但总体上，两组患者的严重不良事件（如3级以上的不良事件）并未表现出显著差异。例如，A组有9%的患者出现了3级以上的中性粒细胞减少症，B组为1%。总体上，A组的副作用较化疗组温和，且不良反应的类型更具可控性。

患者特征与疗效分析

研究中的患者年龄中位数为58岁，且两组间的基本特征大致均衡。在A组中，有65%的患者在研究开始时具有良好的身体状态（ECOG评分为0），而B组为63.4%。此外，约64%的患者具有内脏转移，36%的患者存在三个或以上的转移部位。研究显示，A组患者对治疗的耐受性相对较好，且多项指标上均表现出优于化疗的趋势。

对于肿瘤表现较为侵袭性的患者，玻玛西林(Verzenios)联合ET的治疗策略不仅延缓了疾病进展，还改善了患者的总体生存率和生活质量。这为今后的治疗选择提供了新的思路，尤其是在化疗耐受性较差或存在特定不良反应风险的患者中。

研究展望与临床意义

ABIGAIL研究不仅证明了玻玛西林(Verzenios)联合ET作为初始治疗的有效性，也为未来激素受体阳性/HER2阴性乳腺癌的治疗方向提供了新的依据。化疗虽然一直是该类乳腺癌的常规治疗选择之一，但对于病情进展较快的患者，内分泌治疗结合靶向药物的方案显示出更好的耐受性和疗效。

该研究仍在进行中，研究人员将继续追踪长期疗效，并进一步分析无进展生存期等次要终点。随着更多数据的积累，玻玛西林(Verzenios)联合ET方案有望在未来的临床应用中扮演更重要的角色，为更多晚期乳腺癌患者带来新的治疗选择。

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