透明质酸酶阿替利珠单抗皮下注射制剂Tecentriq Hybreza获FDA批准

简化治疗流程，提供更多选择

罗氏（Roche）公司宣布，FDA已批准Tecentriq Hybreza（一种结合阿替利珠单抗atezolizumab和透明质酸酶hyaluronidase的皮下注射药物），这是首款PD-(L)1抑制剂皮下注射形式。相比传统静脉输液需要30到60分钟，Tecentriq Hybreza的皮下注射仅需约7分钟。这为医生和患者提供了更多治疗选择，特别是在治疗某些肺癌、肝癌、皮肤癌和软组织癌症时，将显著提高治疗的灵活性。

皮下注射形式的优势

皮下注射形式最大的好处之一是节省了患者的治疗时间，这尤其有利于那些需要定期治疗的癌症患者。皮下注射相比静脉输液，能够减少患者在治疗中的不适感，同时提高治疗体验。尤其是在肿瘤免疫治疗中，Tecentriq的皮下注射形式与静脉输液形式的疗效和安全性相当，为患者提供了一个同样有效但更加便捷的治疗方案。

研究数据支持皮下注射的安全性与有效性

Tecentriq Hybreza的FDA批准是基于IMscin001和IMscin002两项关键临床试验的数据。IMscin001研究是一项全球多中心、随机对照的研究，针对局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。研究结果显示，皮下注射的Tecentriq在血液中的药物浓度与静脉注射形式相当，其客观缓解率、无进展生存期、总体生存期等主要疗效指标也与静脉注射一致。

IMscin002研究则是一项跨国的二期临床试验，旨在评估患者对皮下注射与静脉输液两种给药形式的偏好。数据显示，71%的患者更倾向于皮下注射形式，原因包括在诊所停留时间减少、治疗期间的舒适度增加，以及情绪压力的减轻。此外，79%的患者在体验两种形式后选择继续使用皮下注射。

改善患者的治疗体验

治疗选择的多样性对癌症患者的意义重大。皮下注射的Tecentriq Hybreza能够让患者在家中或诊所更快速地完成治疗，这不仅提升了患者的生活质量，还减少了治疗带来的不便。患者的积极反馈显示了这种形式带来的舒适感和便利性，尤其是对于那些需要长期治疗的患者而言，减少在医疗机构停留的时间有助于减轻情绪负担和焦虑。

药物作用机制与创新技术

Tecentriq是一种单克隆抗体，通过与PD-L1蛋白结合，阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用，帮助T细胞重新激活，从而增强机体的免疫反应。Tecentriq的这种机制有助于控制肿瘤的生长，并对某些癌症类型表现出显著疗效。Hybreza采用了Halozyme Therapeutics的Enhanze®技术，这种技术利用一种重组人类透明质酸酶（rHuPH20），能够临时降解皮下组织中的透明质酸，从而增加组织的通透性，使药物更快进入血液循环。

这种创新的药物输送技术为皮下注射形式的Tecentriq提供了可能，使其在短时间内达到与静脉注射相同的药效。随着越来越多的药物采用这种技术，未来癌症治疗的形式将变得更加多样化和便捷化。

适用范围广泛的癌症治疗选择

Tecentriq目前被批准用于治疗多种难治性癌症，包括早期非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝癌等。其皮下注射和静脉输液两种形式的适应症完全一致，患者可以根据自身的情况选择更合适的给药方式。在全球范围内，Tecentriq已经在50个国家获得批准，其皮下注射形式逐渐成为越来越多癌症患者的治疗选择。

临床研究成果和未来发展方向

IMscin001研究不仅证明了皮下注射的药效和安全性与静脉注射形式一致，还表明其能够显著提高患者的依从性。而IMscin002研究的患者偏好数据进一步支持了皮下注射作为一种有效且便捷的治疗选择。此外，随着皮下注射形式在全球范围内的逐步推广，更多患者将有机会体验到这种新型给药方式带来的便捷。

Tecentriq Hybreza的推出标志着癌症免疫治疗进入了一个新阶段，不仅是药物本身的疗效，给药方式的多样性也将显著改善患者的治疗体验。随着临床研究的不断深入，未来这种皮下注射形式的免疫治疗可能会进一步拓展其适应症，为更多癌症患者提供更具个性化的治疗方案。

总结

Tecentriq Hybreza作为首个皮下注射的PD-(L)1抑制剂，为癌症治疗带来了新的选择。无论是节省时间的优势，还是减少治疗中的不适感，这种新型给药方式都能为患者和医生提供更多灵活的治疗方案。临床研究的数据也充分证明了其在安全性和疗效上的一致性，未来这种给药方式有望在癌症免疫治疗中占据重要地位。

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