围手术期度伐单抗(Imfinzi,Durvalumab)方案在可切除非小细胞肺癌中保持EFS优势

近年来，度伐单抗(Imfinzi，Durvalumab)与化疗联合应用在治疗可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）中表现出显著疗效，特别是在围手术期的治疗方案中。最新的研究结果表明，度伐单抗(Imfinzi)不仅在新辅助化疗中提升了无事件生存期（EFS），还在手术后的辅助治疗中继续巩固其疗效。以下内容基于AEGEAN三期临床试验的长期随访数据，分析度伐单抗(Imfinzi)在不同治疗阶段中的效果。

无事件生存期的显著延长

AEGEAN三期试验研究了度伐单抗(Imfinzi)联合化疗与单纯化疗在治疗早期至中期（IIA至IIIB期）NSCLC患者中的效果。试验结果显示，与单独化疗相比，度伐单抗(Imfinzi)联合化疗显著延长了无事件生存期。数据显示，接受度伐单抗(Imfinzi)治疗的患者中位EFS尚未达到（95% CI, 42.3-NR），而对照组为30个月（95% CI, 20.6-NR）。三年无事件生存率分别为60.1%和47.9%，表明度伐单抗(Imfinzi)治疗组的长期预后更佳。

这些数据进一步支持了FDA批准度伐单抗(Imfinzi)作为围手术期新治疗方案的合理性，为早期至中期NSCLC患者带来了新的治疗选择。主导该研究的德州大学MD安德森癌症中心的John V. Heymach博士指出，这一进展标志着NSCLC治疗的新突破，特别是在可切除肿瘤患者的治疗中。

新辅助和辅助治疗的结合优势

度伐单抗(Imfinzi)的疗效不仅在新辅助化疗中展现出优势，还通过手术后的辅助治疗进一步巩固。研究中，802名患者随机接受了度伐单抗(Imfinzi)或安慰剂联合铂类化疗，随后接受手术和辅助治疗。试验显示，在接受度伐单抗(Imfinzi)新辅助治疗的患者中，手术后的肿瘤完全病理反应率（pCR）有显著提高，达到13%的差异，且安全性良好。

2024年8月，FDA批准度伐单抗(Imfinzi)与铂类化疗联合用于可切除NSCLC患者的新辅助治疗，并在手术后继续以单药形式进行辅助治疗。这一批准基于AEGEAN试验的首次中期分析数据，当时约有23%的患者正在接受辅助治疗，中位EFS随访时间为11.7个月。

度伐单抗(Imfinzi)对不同分型患者的疗效

度伐单抗(Imfinzi)对不同类型NSCLC患者均表现出广泛的疗效。研究数据显示，不论是鳞状细胞癌还是非鳞状细胞癌患者，度伐单抗(Imfinzi)均能够显著延长EFS。对于鳞状细胞癌患者，度伐单抗(Imfinzi)治疗组的中位EFS未达到（95% CI, 41.2-NR），而安慰剂组为40.4个月（95% CI, 15.1-NR）。对于非鳞状细胞癌患者，度伐单抗(Imfinzi)组的中位EFS同样未达到（95% CI 36.6-NR），而对照组为28.6个月（95% CI, 19.8-NR）。

此外，度伐单抗(Imfinzi)的疗效在不同疾病分期、淋巴结转移情况以及PD-L1表达水平的亚组中都表现出一致的疗效。无论是单一淋巴结区域转移还是多站转移的患者，度伐单抗(Imfinzi)都能显著提高无事件生存率，这表明该药物在NSCLC各个亚组中的普适性。

铂类药物在治疗中的作用

在使用不同铂类药物的患者中，度伐单抗(Imfinzi)的疗效也得到了验证。对于接受顺铂治疗的患者，度伐单抗(Imfinzi)组的中位EFS未达到，而安慰剂组为13.9个月，三年无事件生存率分别为64.6%和51.3%。在使用卡铂的患者中，度伐单抗(Imfinzi)组的中位EFS也未达到（95% CI, 36.6-NR），而对照组为25.2个月（95% CI, 20.6-NR），三年无事件生存率分别为58.5%和46.1%。

这一结果显示，尽管顺铂和卡铂在机制和耐受性上有所不同，但度伐单抗(Imfinzi)在两者的联合应用中都展现了显著的治疗效果，为临床医生在制定治疗方案时提供了更大的选择灵活性。

辅助治疗的关键作用

进一步的探索性分析还表明，度伐单抗(Imfinzi)的疗效在接受辅助治疗的患者中尤为显著。研究显示，接受度伐单抗(Imfinzi)辅助治疗的患者中位EFS未达到（95% CI, NR-NR），而安慰剂组为42.6个月（95% CI, 42.6-NR），三年无事件生存率分别为72.8%和61.6%。相较之下，那些未接受辅助治疗的患者，度伐单抗(Imfinzi)组的中位EFS为5.1个月，而安慰剂组为5.2个月，显示出辅助治疗对延长EFS的关键作用。

这一发现强调了辅助治疗在度伐单抗(Imfinzi)治疗方案中的重要性，尤其是在长期预后方面。尽管这项数据基于随机化后的变量，研究者仍建议临床医生在实际应用中谨慎考虑这些因素。

总结

度伐单抗(Imfinzi，Durvalumab)联合化疗方案为可切除的NSCLC患者提供了一种全新的围手术期治疗选择。通过延长无事件生存期、提高病理完全反应率，度伐单抗(Imfinzi)展现了其在围手术期治疗中的独特优势。无论是鳞状还是非鳞状细胞癌，度伐单抗(Imfinzi)均能显著提高患者的长期生存率。

随着研究的不断深入，度伐单抗(Imfinzi)有望在更多的肺癌亚型和治疗阶段中展现其潜力，为NSCLC患者带来更多的生存获益。未来，临床医生可以根据患者的具体病理分型、PD-L1表达水平以及疾病进展情况，灵活选择度伐单抗(Imfinzi)的联合治疗方案，从而为患者提供更为精准的治疗。

注：以上资讯来源于网络，并由致泰药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助全球各地华人患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药建议及依据， 如想要进一步了解药品，请谘询主治医师。