埃万妥单抗+拉泽替尼联合治疗晚期EGFR突变型非小细胞肺癌展现总生存期改善趋势
在治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，埃万妥单抗(Rybrevant,Amivantamab)与拉泽替尼(Lazcluze,Lazertinib)的联合治疗在生存率方面展现出了显著优势。与目前广泛应用的Osimertinib相比，这种联合疗法在患者的整体生存期上表现出了更加有利的趋势。
MARIPOSA研究：关键数据揭示生存优势
根据一项名为MARIPOSA的3期临床研究数据显示，埃万妥单抗(Rybrevant)联合拉泽替尼(Lazcluze)作为EGFR突变NSCLC患者的一线治疗方案，在延长患者的无进展生存期和总生存期方面具有显著优势。研究数据显示，接受埃万妥单抗(Rybrevant)/拉泽替尼(Lazcluze)治疗的患者中位生存期尚未达到，而接受Osimertinib治疗的患者中位生存期为37.3个月。这一结果表明，埃万妥单抗(Rybrevant)与拉泽替尼(Lazcluze)的联合疗法可能在未来会成为更加优越的治疗选择。
在该研究的三年随访中，接受埃万妥单抗(Rybrevant)与拉泽替尼(Lazcluze)治疗的患者中有61%仍然存活，而Osimertinib组的存活率为53%。这些结果展示了埃万妥单抗(Rybrevant)与拉泽替尼(Lazcluze)在临床应用中的潜在长期优势。
以上图片为埃万妥单抗Rybrevant（amivantamab）在致泰药业实拍图
FDA批准联合疗法：为EGFR突变患者提供新选择
2024年8月，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了埃万妥单抗(Rybrevant)与拉泽替尼(Lazcluze)的联合用药，适用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗。这一批准是基于MARIPOSA研究的初步数据，进一步证明了这种联合疗法在临床应用中的潜力。
这项研究共招募了1074名初治的EGFR突变患者，其中包括外显子19和21突变患者。这些患者被随机分配到三组，分别接受埃万妥单抗(Rybrevant)与拉泽替尼(Lazcluze)联合治疗、Osimertinib单药治疗，或拉泽替尼(Lazcluze)单药治疗。研究的主要终点是通过RECIST v1.1标准评估的总生存期，而次要终点则包括治疗终止时间、下一步治疗时间以及第二次无进展生存期。
埃万妥单抗(Rybrevant)/拉泽替尼(Lazcluze)的疗效与安全性
在31.1个月的中位随访中，埃万妥单抗(Rybrevant)与拉泽替尼(Lazcluze)的联合疗法表现出显著的疗效。在研究过程中，有44%的患者仍然在接受这种联合疗法，而Osimertinib组中则有34%的患者继续治疗。此外，埃万妥单抗(Rybrevant)与拉泽替尼(Lazcluze)联合疗法还显示出更持久的颅内反应持续时间，达到未估计水平（NE），而Osimertinib组的颅内反应持续时间为24.4个月。
对于需要接受后续治疗的患者，两组的治疗终止率相近，分别为72%和74%。然而，埃万妥单抗(Rybrevant)与拉泽替尼(Lazcluze)组的无进展生存期较长，达到了30个月，而Osimertinib组为24个月。基于这些数据，研究人员认为埃万妥单抗(Rybrevant)与拉泽替尼(Lazcluze)的联合疗法在延缓疾病进展方面展现了较大的优势。
以上图片为埃万妥单抗Rybrevant(amivantamab)在致泰药业实拍图
第二次无进展生存期：进一步降低疾病进展风险
除了延长第一次无进展生存期外，埃万妥单抗(Rybrevant)与拉泽替尼(Lazcluze)的联合治疗还大大降低了第二次进展或死亡的风险。研究数据显示，埃万妥单抗(Rybrevant)与拉泽替尼(Lazcluze)组的第二次无进展生存期达到未估计水平，而Osimertinib组为32.4个月。此结果表明，该联合疗法在延缓疾病进展方面具有较大潜力，特别是在面临多次治疗失败的患者中，仍能够提供更长的生存期。
进一步的临床试验和结果期待
尽管当前的MARIPOSA研究已经揭示了埃万妥单抗(Rybrevant)与拉泽替尼(Lazcluze)联合疗法的初步疗效和生存优势，但研究仍在进行中，未来将进行更详细的整体生存期分析。随着进一步的随访数据公布，预计该联合疗法将在治疗EGFR突变NSCLC患者中发挥越来越重要的作用。
埃万妥单抗(Rybrevant)与拉泽替尼(Lazcluze)的联合疗法为EGFR突变的NSCLC患者提供了一种全新的治疗选择，其显著的无进展生存期和总生存期延长，显示出其在临床应用中的广阔前景。未来的临床研究和更多数据的公布，将进一步帮助医生和患者评估这一新疗法的实际效果，并为个性化治疗方案的制定提供重要依据。
新疗法的应用前景
埃万妥单抗(Rybrevant)与拉泽替尼(Lazcluze)联合治疗方案的出现为晚期EGFR突变NSCLC患者带来了新的希望。随着更多临床数据的积累，这一疗法有望成为一线治疗的新标准，帮助更多患者延长生命、提高生活质量。未来，随着对该疗法的深入研究和临床应用的推广，更多的患者将从中受益。
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