Jaypirca(吡托布替尼)在淋巴细胞白血病Richter转化患者中显示出疗效

Jaypirca(Pirtobrutinib，吡托布替尼)是一种高度选择性、非共价的BTK抑制剂，其在Richter转化的患者中展现了显著的疗效和较好的安全性。这一结论来源于一项名为BRUIN的1/2期临床试验的亚组分析。Richter转化是一种由慢性淋巴细胞白血病（CLL）转变为更具侵袭性的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的病理状态，通常预后不良，而Jaypirca(吡托布替尼)为这些患者带来了新的治疗希望。

临床试验中的疗效和反应

在2023年5月5日的数据截止时，82名患有DLBCL形式Richter转化的患者中，有50%接受了Jaypirca(吡托布替尼)治疗后取得了总体缓解率（ORR），其中13%的患者达到了完全缓解。这一结果表明，Jaypirca(吡托布替尼)在Richter转化患者中的疗效较为显著。患者的中位缓解持续时间（DOR）为7.4个月，12个月时的缓解持续率为45.9%。值得注意的是，这些患者中绝大多数都曾接受过针对Richter转化的治疗，这进一步证明了Jaypirca(吡托布替尼)的潜在价值。

此外，在未接受过Richter转化治疗的患者中，ORR高达62.5%，这提示Jaypirca(吡托布替尼)在初治患者中的疗效可能更为突出。尽管如此，对于那些已经接受过多次治疗的患者，Jaypirca(吡托布替尼)同样表现出不俗的疗效。

Jaypirca(吡托布替尼)的安全性与耐受性

Jaypirca(吡托布替尼)在Richter转化患者中的耐受性表现良好，大多数患者经历了可以接受的不良事件（TEAEs）。在参与试验的患者中，94%经历了不同程度的TEAEs，其中60%的患者经历了3级或以上的不良事件。最常见的TEAEs包括中性粒细胞减少、疲劳和呼吸困难等。尽管有些患者因不良反应需要暂停或减少剂量，但整体来说，Jaypirca(吡托布替尼)的安全性表现令人满意。

FDA的批准与未来展望

基于BRUIN研究的初步数据，美国食品药品监督管理局（FDA）于2023年12月批准了Jaypirca(吡托布替尼)用于至少接受过两种以上治疗（包括BTK抑制剂和BCL2抑制剂）的CLL和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。这一决定为Jaypirca(吡托布替尼)的临床应用打开了大门，也为更多Richter转化患者提供了新的治疗选择。

未来，Jaypirca(吡托布替尼)将继续在各种临床试验中接受评估，特别是与其他疗法联合使用的潜力。这些研究将进一步揭示Jaypirca(吡托布替尼)在Richter转化和其他血液恶性肿瘤治疗中的地位。

临床试验设计与患者特征

BRUIN研究是一项多中心、开放标签的试验，纳入了患有血液恶性肿瘤的成年患者，包括CLL、SLL和套细胞淋巴瘤等。为了参与亚组分析，患者必须具有经组织学确认的活跃的Richter转化形式的DLBCL，且年龄至少在18岁以上。此外，研究对患者之前的治疗线数没有限制，首次治疗的患者也可以参与。

在这项研究中，患者接受了从25 mg到300 mg的口服Jaypirca(吡托布替尼)，每天一次为一个28天的周期。在研究的2期阶段，所有患者都以200 mg的剂量每日服用，疗程同样为28天。为减少临床显著的不良反应，剂量可暂停最长28天或适当减量。

总结与前景

Jaypirca(吡托布替尼)在Richter转化患者中的单药疗效，为这一预后较差的患者群体提供了新的治疗选择。特别是对于那些已经接受了多次治疗的患者，Jaypirca(吡托布替尼)的疗效表现突出，这为未来的治疗方案提供了宝贵的参考。进一步的研究将探索Jaypirca(吡托布替尼)与其他疗法的联合使用，期待能够为更多患者带来更好的治疗效果和更长的生存期。

Richter转化患者的治疗选择十分有限，而Jaypirca(吡托布替尼)的出现，无疑为这一群体带来了新的希望。未来，随着更多研究的开展，Jaypirca(吡托布替尼)有望成为这一领域的重要治疗手段，为更多患者带来生的希望。

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