恩诺单抗(Padcev)+Keytruda提升尿路上皮癌治疗效果和生活质量

近年来，针对局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗方法取得了重大突破。根据一项名为EV-302的临床试验结果，药物组合Padcev(enfortumab vedotin-ejfv,恩诺单抗)和Keytruda(pembrolizumab)在提高患者生存率和生活质量方面显著优于传统的铂类化疗。这一发现为尿路上皮癌的前线治疗提供了新的标准。

生存率和生活质量的显著改善

在2024年ASCO突破会议上公布的EV-302研究数据表明，与铂类化疗相比，Padcev和Keytruda的组合在生存率和生活质量上都显示出显著优势。研究中，接受这一药物组合的患者，其中位无进展生存期达到12.5个月，而接受化疗的患者仅为6.3个月。此外，该药物组合的中位总生存期也达到了31.5个月，相较于化疗组的16.1个月，几乎翻了一倍。这些数据表明，Padcev与Keytruda的组合不仅延长了患者的生存时间，还在治疗过程中有效维护了患者的生活质量。

以上图片为恩诺单抗(Padcev,Enfortumab)在致泰药业实拍图

痛感和功能的改善

EV-302研究还进一步评估了患者在治疗期间的痛感和功能状况。通过患者自我报告的生活质量问卷（EORTC-QLQ-C30）和简短疼痛清单（BPI-SF）的结果显示，Padcev与Keytruda的组合在延缓疼痛进展和改善整体功能方面表现优异。研究显示，接受药物组合治疗的患者中位痛感恶化时间为14.2个月，明显优于化疗组的10.0个月。同时，在功能改善方面，该药物组合在角色、身体、社会、认知和情感等多个领域均表现出明显优势。

以上图片为恩诺单抗(Padcev,Enfortumab)在致泰药业实拍图

药物安全性和耐受性

在安全性方面，Padcev与Keytruda的组合表现出较好的耐受性和可管理性。研究人员指出，该组合的副作用与之前的研究结果一致，未见明显的新安全性问题。尽管在治疗期间可能出现一些常见的不良反应，但总体而言，患者对这一药物组合的耐受性较好，未出现影响治疗效果的严重副作用。

FDA批准并成为新治疗标准

基于EV-302的研究结果，FDA于2023年批准了Padcev与Keytruda的组合用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的治疗。这一决定标志着该药物组合已成为这一患者群体的前线治疗新标准。这一进展不仅为患者提供了更长的生存期，也为他们带来了更好的生活质量。

以上图片为Padcev（enfortumab vedotin）在致泰药业实拍图

前瞻性的研究方法和未来的临床试验设计

EV-302研究的一大亮点在于其前瞻性的研究设计，研究人员不仅在治疗期间收集了患者的生活质量数据，还在治疗结束后及疾病进展阶段继续收集相关数据。这一方法为评估药物在整个治疗过程中的影响提供了全面的视角，并揭示了治疗期间患者的不同反应。

研究结果表明，接受Padcev与Keytruda组合治疗的患者在整个治疗过程中功能各方面均有所改善，特别是在前26周内，患者的生活质量和功能改善最为显著。这些发现为未来的临床试验设计提供了宝贵的参考，并可能有助于进一步优化尿路上皮癌的治疗方案。

以上图片为Padcev（enfortumab vedotin）在致泰药业实拍图

结论

总体而言，Padcev(恩诺单抗)与Keytruda的组合在提高局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的生存率、延缓痛感进展、改善生活质量方面显示出显著优势。这一研究不仅巩固了该药物组合在前线治疗中的地位，还为未来的临床研究提供了重要的指导。随着越来越多的临床数据的积累，这一治疗方案有望成为尿路上皮癌患者的新希望，为他们带来更好的治疗效果和生活质量。

注：以上资讯来源于网络，并由致泰药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助全球各地华人患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药建议及依据， 如想要进一步了解药品，请谘询主治医师。