Zunveyl(Benzgalantamine)治疗阿尔茨海默病获FDA批准

2024年7月29日，温哥华和达拉斯传来好消息。Alpha Cognition公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了Zunveyl（benzgalantamine）用于治疗轻中度阿尔茨海默病（AD）。这一消息为全球数百万阿尔茨海默病患者及其家庭带来了新的希望。

Zunveyl的基础研究与试验数据

Zunveyl的获批基础是该药物在化学、生产和控制（CMC）方面的出色表现，以及三项健康成人中进行的生物利用度研究。试验结果表明，Zunveyl在生物等效性和耐受性方面与现有的加兰他敏即释片和加兰他敏缓释胶囊相当。试验中报告的不良事件极少，胃肠道不良反应低于2%，且未发现失眠现象。

Zunveyl的作用机制与独特优势

Zunveyl（benzgalantamine）是一种加兰他敏的前药，具有双重作用机制。作为乙酰胆碱酯酶抑制剂（AChEI），Zunveyl通过防止乙酰胆碱的分解来发挥作用。乙酰胆碱是一种关键的脑部神经递质，与记忆、动机和注意力等功能密切相关。此外，Zunveyl还是α-7烟碱型乙酰胆碱和α4β2受体的变构增强剂，能促进突触前神经元乙酰胆碱的释放。与其他AChEI类药物相比，Zunveyl在改善认知功能、注意力和降低死亡风险方面表现出色，显著减缓了患者认知衰退的发展速度，并显示出降低重度痴呆风险的潜力。

创新的口服疗法设计

Zunveyl作为一种新型口服疗法，旨在为阿尔茨海默病患者提供持久的认知和功能益处。其独特的设计阻止药物与胃肠神经系统中的乙酰胆碱酯酶结合，减少了局部神经元的过度刺激，从而降低了胃肠道副作用，并提高了生物利用度。在通过胃肠道后，Zunveyl能够有效转化为加兰他敏的活性成分，并随着血液循环进入大脑，发挥与加兰他敏相同的治疗效果。这样的设计不仅解决了耐受性问题，还保证了药物的中枢神经系统安全性。

阿尔茨海默病的全球现状

目前，全球有超过5500万痴呆症患者，其中阿尔茨海默病占了60-70%的病例。阿尔茨海默病是一种渐进性疾病，患者的记忆力、语言能力和对周围环境的反应能力会逐渐丧失。确诊后的患者平均存活时间为4至8年，但在某些情况下，患者可存活至20年。

药物耐受性问题与解决方案

在阿尔茨海默病的治疗过程中，药物耐受性不良是一个重大挑战。数据显示，约55%的患者在治疗一年后会停止用药，主要原因是胃肠道副作用和失眠。然而，停止用药不仅对患者的健康带来风险，还增加了护理人员和医疗系统的负担。Zunveyl的设计有效减少了这些副作用，提高了患者的用药依从性，为阿尔茨海默病的长期管理提供了新的解决方案。

Zunveyl的获批为阿尔茨海默病的治疗带来了新的突破。这不仅是对阿尔茨海默病患者及其家庭的一种安慰，也是对医学界的一大激励。Zunveyl以其创新的设计和显著的疗效，代表着阿尔茨海默病治疗的未来。希望在不久的将来，更多的患者能够从中受益，享受更高质量的生活。

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