Susvimo(Ranibizumab,雷珠单抗)治疗糖尿病性黄斑水肿/视网膜病变的长期疗效与安全性评估

近日，罗氏公司公布了其针对Susvimo(Ranibizumab，雷珠单抗)治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）和糖尿病性视网膜病变（DR）的三期研究数据。研究结果在瑞典斯德哥尔摩举行的美国视网膜专科医生协会（ASRS）年会上发布，显示Susvimo在两年内持续展现出良好的疗效与安全性。

糖尿病性黄斑水肿与糖尿病性视网膜病变的严重性

糖尿病性黄斑水肿（DME）是导致糖尿病患者视力丧失的主要原因之一。该病症的特征是血管渗漏导致视网膜肿胀和视力受损。而糖尿病性视网膜病变（DR）占所有视力障碍病例的约5%，是由于血管受损和新血管形成导致液体渗入视网膜，从而引发肿胀及血液供应受阻。

Susvimo：创新的治疗方式

Susvimo是一种血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，通过抑制VEGF-A蛋白质，阻止新血管形成和血管渗漏。与传统疗法不同，Susvimo是一种可重复填充的眼部植入物，每年只需两次补充，大大减少了患者的治疗频率。这一创新疗法最初于2021年获得FDA批准，用于治疗新生血管性或“湿性”年龄相关性黄斑变性（nAMD）。

Pagoda研究：糖尿病性黄斑水肿的长期疗效

Pagoda研究是一项多中心、随机、积极对照的III期研究，旨在评估每六个月补充一次的Susvimo与每月注射雷珠单抗在糖尿病性黄斑水肿患者中的疗效和安全性。研究结果显示，Susvimo在两年内显著改善患者的视力，并在第112周显示出视网膜厚度的持续改善。约95%的患者不需要额外的补充注射，这表明该治疗方法在减少患者治疗负担方面具有显著优势。

Pavilion研究：糖尿病性视网膜病变的有效管理

Pavilion研究评估了每九个月补充一次Susvimo在糖尿病性视网膜病变患者中的疗效。研究结果显示，在两年内，80%的患者视网膜病变严重程度评分（DRSS）获得了两步或以上的改善。这一改善显著降低了糖尿病继发视力威胁并发症的风险。此外，约98%的患者不需要额外的补充注射，进一步证明了Susvimo在长期治疗中的优越性。

Susvimo的安全性评估

在两项研究中，Susvimo的安全性与已知的DME和DR患者的安全性一致。研究期间没有观察到新的安全性信号，眼内炎的发生率也维持在较低水平。这些数据表明，Susvimo在长时间使用中的安全性值得信赖，为患者提供了更为安全有效的治疗选择。

罗氏公司已向美国FDA提交了Susvimo补充生物制品许可申请，用于治疗糖尿病性黄斑水肿和糖尿病性视网膜病变。如果获得批准，Susvimo将为这些患者提供一种全新的、更加便捷的治疗选择，进一步改善他们的生活质量。

罗氏的Susvimo在糖尿病性黄斑水肿和糖尿病性视网膜病变治疗中的研究成果显示了其显著的疗效和安全性。通过减少治疗频率和保持长期疗效，Susvimo为患者提供了一种革命性的治疗选择。未来，随着更多临床数据的积累和应用范围的扩大，Susvimo有望在眼科治疗领域发挥更大的作用。

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