EXBLIFEP 头孢吡肟/恩美唑巴坦说明书

【EXBLIFEP(头孢吡肟/恩美唑巴坦)生产厂家】

Allecra Therapeutics SAS、Advanz Pharma Germany GmbH

【EXBLIFEP(头孢吡肟/恩美唑巴坦)适应症】

EXBLIFEP是头孢吡肟（一种头孢菌素类抗菌药物）和恩美唑巴坦（一种β-内酰胺酶抑制剂）的组合，适用于治疗18岁及以上患有复杂性尿路感染(cUTI，包括由指定敏感微生物引起的肾盂肾炎)的患者。

为了减少耐药细菌的产生并保持EXBLIFEP和其他抗菌药物的有效性，EXBLIFEP应仅用于治疗或预防已证明或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。

注：指定的敏感微生物包括大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、奇异变形杆菌和阴沟肠杆菌复合体（参阅完整处方信息）。

【EXBLIFEP(头孢吡肟/恩美唑巴坦)规格】

注射用EXBLIFEP 2.5克（头孢吡肟和恩美唑巴坦）以无菌粉末形式提供，用于在单剂量小瓶中溶解，其中含有2克头孢吡肟和0.5克恩美唑巴坦。

【EXBLIFEP(头孢吡肟/恩美唑巴坦)用法用量】

• 针对估算的肾小球滤过率(eGFR)在60至129mL/min之间的18岁及以上患者，每8小时通过静脉输注2小时以上给予EXBLIFEP 2.5克（2克头孢吡肟和0.5克恩美唑巴坦），持续7天至14天。

• 针对eGFR<60mL/min或>130mL/min的肾功能不全患者，建议调整剂量。

使用肾病饮食调整(MDRD)公式计算；ᵇ总治疗时间为7至14天；ᶜ在血液透析日，应在血液透析结束后给药。

•有关重新配制所提供的干粉和随后所需稀释的说明，请参阅完整处方信息。

•有关药物相容性，请参阅完整处方信息。

【EXBLIFEP(头孢吡肟/恩美唑巴坦)禁忌症】

对EXBLIFEP成分（头孢吡肟和恩美唑巴坦）或其他β-内酰胺抗菌药物有严重超敏反应史的患者禁用EXBLIFEP。

【EXBLIFEP(头孢吡肟/恩美唑巴坦)作用机制】

Mavacamten是一种心肌肌球蛋白选择性的别构可逆性抑制剂。调节能进入“可结合肌动蛋白”（产生收缩力）状态的肌球蛋白头的数量，从而减少动力产生（收缩期）和残留（舒张期）横桥形成的概率。过量的肌球蛋白-肌动蛋白横桥的形成和超松弛状态的失调是HCM的机理特征。Camzyos将整体肌球蛋白群转变到节能、可募集的超松弛状态。在HCM患者中，用Camzyos抑制肌球蛋白可减少动力性左心室流出道（LVOT）梗阻并改善心脏充盈压。

【EXBLIFEP(头孢吡肟/恩美唑巴坦)贮藏】

在20℃至25℃下储存，允许在15℃至30℃之间偏移

【EXBLIFEP(头孢吡肟/恩美唑巴坦)注意事项】

• 超敏反应：在接受EXBLIFEP治疗的患者中已有超敏反应的报告。据报告，β-内酰胺抗菌药物会导致严重且偶尔致命的超敏反应，包括过敏性反应。如果对EXBLIFEP发生过敏反应，请停药并采取适当的治疗。

• 神经毒性：据报告，头孢吡肟（EXBLIFEP的一种成分）治疗期间会出现神经毒性。大多数病例发生在没有接受适当的头孢吡肟剂量调整的肾功能不全患者中。如果发生神经毒性，停止EXBLIFEP并采取适当的支持措施。

• 艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)：据报告，几乎所有全身性抗菌药物（包括EXBLIFEP）都会出现CDAD。评估是否发生腹泻。

【EXBLIFEP(头孢吡肟/恩美唑巴坦)在特定人群中的使用】

老年人使用：肾功能不全的老年患者在施用未调整剂量的头孢吡肟（EXBLIFEP的一种成分）时，会发生严重的神经系统不良反应。老年患者应谨慎选择剂量，并酌情监测肾功能。

【EXBLIFEP(头孢吡肟/恩美唑巴坦)不良反应】

≥5%接受EXBLIFEP治疗的患者中最常报告的不良反应是转氨酶升高、胆红素升高、头痛和静脉炎/输注部位反应。

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【温馨提示】

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