XEOMIN(A型肉毒杆菌毒素)治疗下肢局部痉挛在瑞士获批
近年来,医疗科技的不断进步为全球患者带来了更为个性化和有效的治疗方案。2024年6月14日,Merz Group旗下子公司、神经毒素领域的领导者Merz Therapeutics再次取得了重大突破。瑞士国家药品和医疗产品授权和监管机构Swissmedic正式批准XEOMIN®(A型肉毒杆菌毒素,incobotulinumtoxinA)用于治疗下肢局部痉挛。这一批准标志着在治疗痉挛方面的又一重要进展,具有深远的意义。
目录
XEOMIN®的全球认可与成就
多国批准:全球治疗标准的新高度
XEOMIN®的成功不仅限于瑞士,它已经在全球75多个国家获得批准,用于治疗各种痉挛性疾病。这些包括上肢和下肢痉挛、颈部肌张力障碍、眼睑痉挛、半面痉挛以及流涎症。此次瑞士的批准是近年来非欧盟国家第三次认可这一药物。早在2021年,日本的PMDA/MHLW根据本国临床数据批准了XEOMIN®用于成人下肢痉挛的治疗。随后,英国的MHRA也在2022年基于相同的数据包给予了认可。这些批准不仅展示了XEOMIN®的有效性和安全性,也进一步巩固了其在全球神经毒素治疗领域的领先地位。
无复合蛋白:降低抗体形成风险
XEOMIN®的显著特点之一在于其不含复合蛋白,这意味着中和抗体形成的风险较低。这一特点使得它在治疗过程中更为安全,患者的耐受性也更好。作为一种A型肉毒杆菌毒素,XEOMIN®通过抑制周围神经末梢释放乙酰胆碱这一神经递质,有效减弱随意肌的收缩,从而缓解肌肉紧张。
中风与痉挛:患者面临的挑战
中风引发的痉挛问题
中风是导致痉挛的主要原因,痉挛是由于上运动神经元受损引起的,会导致肌肉张力异常增加。在瑞士,每年有约16,000人遭受中风,其中10-38%的幸存者在一年内会出现痉挛。据估计,瑞士有1,700人患有严重痉挛。这些患者的生活质量受到严重影响,亟需有效的治疗方案来缓解症状,恢复正常生活。
个性化治疗方案的重要性
此次XEOMIN®在瑞士获得批准,不仅扩展了其应用范围,使得Merz Therapeutics能够为痉挛患者提供更加个性化的综合治疗方案。根据新的批准,XEOMIN®联合治疗上下肢痉挛时,每次给药的最大剂量为首次治疗500单位,重复治疗可增加至600单位。每次治疗的间隔应至少为12周。这样的剂量灵活性允许医疗专业人员根据患者的具体情况调整治疗方案,提供更为精准和有效的治疗。
XEOMIN®的临床应用与优势
治疗上下肢痉挛的创新
XEOMIN®在瑞士的批准,标志着该药物可同时用于治疗上下肢痉挛,最大剂量可达600单位。这一剂量灵活性的批准,使得瑞士的合格医疗保健专业人员能够更加自由地单独或同时治疗患者的上肢和下肢痉挛。根据需要调整剂量,不仅提高了治疗的有效性,也显著提升了患者的生活质量。
促进患者康复与生活质量提升
XEOMIN®的应用,不仅在临床上显示了良好的疗效,更在患者的康复过程中起到了重要作用。通过降低肌肉的异常张力,患者能够恢复更多的自主活动能力,减少疼痛和不适,从而大大提升他们的生活质量。这对于那些因痉挛而行动受限的患者来说,无疑是一大福音。
XEOMIN®在瑞士获得批准用于下肢痉挛治疗,标志着Merz Therapeutics在神经毒素治疗领域的又一次重要突破。随着全球更多国家认可XEOMIN®的有效性和安全性,越来越多的患者将受益于这一先进的治疗方案。未来,随着科技的进一步发展和临床研究的深入,个性化治疗将成为医疗领域的重要趋势。Merz Therapeutics将继续致力于创新,为全球患者提供更加优质的医疗服务和治疗方案。
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