恩诺单抗Padcev改善顺铂不适用膀胱癌患者的治疗效果

膀胱癌是一种复杂且具有侵袭性的癌症类型，尤其对于不适合使用顺铂化疗的患者而言，治疗选择相对有限。然而，在2024年美国临床肿瘤学会年会上，EV-103试验的最新发现为这些患者带来了希望。该研究评估了术前使用Padcev（恩诺单抗，enfortumab vedotin）的疗效，展示了其在无法接受顺铂治疗的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者中的潜在治疗效果。

EV-103试验的研究背景

研究设计与目的

EV-103试验是一项1b/2期研究，旨在评估恩诺单抗(Padcev)作为单一疗法在术前治疗MIBC患者中的安全性和疗效。研究纳入了22名因种种原因无法接受顺铂治疗的MIBC患者，这些患者在接受恩诺单抗(Padcev)治疗后，再进行膀胱切除术及盆腔淋巴结清扫术。

参与者特征

试验中患者的平均年龄为74.5岁，绝大多数为白人（100%）和男性（90.9%），且大多数为现任或前任吸烟者（95.5%）。患者的ECOG性能状态评分为2或以下，表明他们能够独立完成大部分日常任务。研究中68.2%的患者为cT2期，27.3%为cT3期，4.5%为cT4期，68.2%的患者为尿路上皮癌，31.8%为混合组织学类型。

主要研究发现

事件无进展生存率与完全病理缓解率

研究结果显示，接受术前恩诺单抗(Padcev)治疗的患者在两年内的事件无进展生存率为62%。此外，有8名患者（36.4%）达到了病理完全缓解，即在手术前检查时癌症已无法检测到。这一结果表明恩诺单抗(Padcev)在缩小肿瘤和延缓疾病进展方面具有显著效果。

治疗耐受性与副作用管理

研究中，86.4%的患者成功完成了所有三个周期的恩诺单抗(Padcev)治疗，治疗中位持续时间为2.1个月。最常见的治疗相关副作用包括疲劳（45.5%）、味觉改变（36.4%）和脱发（31.8%）。尽管有18.2%的患者出现了3级或更严重的副作用，但这些副作用大多是可管理的。研究中没有因为恩诺单抗(Padcev)相关副作用而导致手术延迟的情况。

手术后治疗和长期随访

在研究的随访期间，有36.4%的患者接受了后续的癌症相关治疗，其中包括使用Keytruda（派姆单抗）和卡铂为基础的治疗。研究截止时，有15名患者仍在进行长期随访。这些患者中的大多数能够在没有重大并发症的情况下完成手术。

研究意义与临床应用

术前治疗的潜力

这一研究展示了恩诺单抗(Padcev)作为术前治疗在MIBC患者中的显著潜力，特别是对于那些无法接受顺铂治疗的患者而言。这些发现为未来更多的临床试验提供了坚实基础，并有望进一步改进MIBC的治疗标准。

治疗方案的优化

恩诺单抗(Padcev)的成功应用不仅表明了其单药治疗的有效性，还为其与其他治疗方法（如Keytruda）的联合使用提供了重要依据。未来的2期和3期试验将继续评估这一治疗方案，以期优化MIBC患者的治疗效果和生存率。

结论

EV-103试验的结果突显了恩诺单抗(Padcev，enfortumab vedotin)在术前治疗MIBC中的潜在效益，特别是对于不适合顺铂治疗的患者。研究表明，恩诺单抗(Padcev)具有良好的耐受性和显著的疗效，能够帮助患者在术前达到更好的病理缓解状态，从而提高手术成功率和长期生存率。这一发现为未来的研究和治疗方案优化提供了宝贵的参考，并为MIBC患者带来了新的希望。

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