诺华的阿西米尼布(Scemblix,Asciminib)在新诊断的白血病中证明优于前身格列卫

近期，诺华公司发布了一项头对头比较研究的结果，将其新型慢性髓系白血病（CML）治疗药物阿西米尼布(Scemblix,Asciminib)与自家的标准治疗酪氨酸激酶抑制剂（TKI）格列卫进行了比较。这项 ASC4FIRST 研究是第一项随机头对头的Ⅲ期试验，比较了诺华的阿西米尼布(Scemblix)与格列卫或更强的第二代 TKI 在最近诊断的 CML 患者中的疗效。诺华公司在今年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上披露了该研究的详细信息，此前已于一月份发布了初步分析结果。

以上图片为Scemblix(Asciminib,阿西米尼)在致泰药业实拍图

新药阿西米尼布(Scemblix,Asciminib)的突破性疗效

这项试验纳入了405名患者，并评估了分子反应率（MRR）。在48周时，68%的接受阿西米尼布(Scemblix)治疗的患者达到了 MRR，而在老一代 TKI 中仅有49%的患者达到了这一指标。此外，阿西米尼布(Scemblix)的深度分子反应率也超过了 TKI，达到了39%，而 TKI 组中仅有21%的患者达到了这一水平。

“这种疗效和安全性的结合可能使更多患者实现治疗无药物缓解，这是 CML 治疗的最终目标，” 南澳大利亚卫生和医学研究所及阿德莱德大学的首席研究员蒂莫西·休斯博士在新闻发布会上表示。

独特的终点

分子反应率及特别是深度分子反应率可能为治疗无药物缓解提供了见解。这一指标评估了血液中的BCR-ABL1，比典型的肿瘤反应率终点的骨髓或放射学反应更为敏感。MRR 数据是阿西米尼布(Scemblix)在三年前在第三线 CML 治疗中获得条件批准的依据。

总体生存和无进展生存被广泛认为是肿瘤治疗的金标准。但对于像 CML 这样的慢性疾病，深度分子反应和耐受性可能同样关键。

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更早期的潜力

如果能进入一线治疗，阿西米尼布(Scemblix)可能将其潜在患者人群扩大到每年约9,280名新诊断的 CML 患者。但由于格列卫几十年来在市场上的主导地位，一些医生可能会对接受这一新选择持观望态度，诺华公司首席执行官瓦斯·纳拉西曼博士在今年早些时候与投资者通话时指出。

然而，他补充说，他预见到目前正在接受第二代 TKI 治疗的患者会对新的选择更快接受，因为他们已经愿意接受更新的选择。

研究人员将继续跟踪 ASC4FIRST 参与者，评估该药物的长期安全性，并确定早期达到 MMR 是否仍然是预测结果的准确方式。进一步的分析将专注于总体生存率、无进展生存率和治疗无药物缓解。截至11月下旬，86%接受阿西米尼布(Scemblix)治疗的患者仍在继续治疗。

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