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药物指南

乳腺癌
17
5月

Vepdegestrant联合Palbociclib在晚期ER+乳腺癌中保持疗效

2024年欧洲临床肿瘤学会(ESMO)乳腺癌大会上,来自一项Ⅰb期试验(NCT04072952)的更新数据显示,Vepdegestrant(ARV-471)与Palbociclib(伊布朗斯)的联合应用在晚期雌激素受体(ER)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的乳腺癌患者中维持了临床疗效和安全性。

临床疗效

续期数据展示

随着额外6个月的随访,续期数据显示,在46名患者中,总体人群的临床获益率(CBR)为63.0%,ER1突变人群为72.4%,ER1野生型人群为53.3%。总体、ER1突变和ER1野生型人群的客观缓解率(ORR)分别为41.9%、47.1%和41.7%。在响应评估可行的患者中,有41.9%出现了经确认的部分缓解(PR)。

生存分析结果

中位无进展生存期(PFS)在总体人群中为11.2个月,在ER1突变人群中为13.7个月,在ER1野生型人群中为11.1个月。这些结果表明,Vepdegestrant和Palbociclib的联合应用在晚期ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者中具有显著的临床效果,尤其是对于那些曾经接受过内分泌治疗的患者。

安全性

不良事件分析

在安全性方面,未观察到任何剂量限制性毒性或5级临床试验相关死亡事件。但是,3/4级临床试验相关不良事件在93%的患者中发生,其中包括中性粒细胞减少(48%),疲劳(63%),血小板减少(9%),贫血(35%)等。其中,部分患者需要减量或停药。

总的来说,在乳腺癌治疗领域,Vepdegestrant和Palbociclib的联合应用展现出了显著的临床潜力,尤其是在一线治疗失败的患者中。尽管在安全性方面存在一些不良事件,但其疗效仍然是令人鼓舞的。未来,随着更多临床试验的展开,我们有望将该联合治疗方案纳入到晚期ER阳性、HER2阴性乳腺癌的治疗规范中,为患者带来更多机会和希望。

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