FDA已接受Vibegron用于膀胱过度活动症症状的补充新药申请

近日，住友制药美国公司宣布，其开发的药物Vibegron已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）的补充新药申请（sNDA）接受，用于治疗男性患有膀胱过度活动症（OAB）症状并正在接受良性前列腺增生（BPH）药物治疗。这一消息为患有这两种常见疾病的患者带来了新的希望。

Vibegron：解决OAB症状与BPH并存的挑战

Vibegron是一种β-3肾上腺素能受体（β3）激动剂，通过选择性靶向β3肾上腺素能受体，以松弛膀胱逼尿肌来增加容量，从而减轻OAB症状。目前，Vibegron已经在市场上销售，以Gemtesa（中文名：维贝格龙）品牌，用于治疗成人膀胱过度活动症（OAB）的急迫性尿失禁、尿急和尿频症状。然而，在患有BPH的男性中，治疗OAB症状却面临一定挑战，因为通常使用的药物可能会对前列腺产生影响。

Vibegron的临床数据支持

sNDA的支持数据来自于3期URO-901-3005研究，该研究包括了1105名患有OAB症状的男性，他们正在接受BPH药物治疗。在研究中，参与者被随机分配接受每日一次口服75毫克的Vibegron或安慰剂，持续24周。结果显示，与安慰剂相比，Vibegron治疗显著减少了每天平均排尿次数和尿急次数，为患者带来了明显的改善。

Vibegron的临床意义与潜在影响

如果Vibegron获得批准，它将成为首个也是唯一一个用于治疗患有OAB症状并接受BPH药物治疗的男性的β-3激动剂。这将填补当前治疗方案中的一项重要空白，为患有这两种疾病的男性提供了一种新的、安全且有效的治疗选择。随着监管决定预计将在2024年第三季度做出，Vibegron有望成为改善男性生活质量的重要药物。

在OAB症状与BPH并存的情况下，治疗选择一直是一个挑战。然而，随着Vibegron的研发和临床数据的支持，我们看到了一线希望。Vibegron的成功将不仅仅是一个药物的胜利，更是对患者生活质量改善的巨大助力。期待着未来，我们希望Vibegron能够尽快获得批准，为患者带来福音。

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