OJEMDA TOVORAFENIB 托沃拉非尼说明书

【Ojemda(tovorafenib)生产厂家】

Day One Biopharmaceuticals, Inc.

【Ojemda(tovorafenib)适应症】

OJEMDA是一种激酶抑制剂，适用于治疗6个月及以上患有复发性或难治性儿童低级别神经胶质瘤(PLGG)患者。

【Ojemda(tovorafenib)规格】

片剂：100mg
口服混悬液：25mg/mL

【Ojemda(tovorafenib)用法用量】

剂量基于体表面积(BSA)，Ojemda的推荐剂量为每周口服一次380mg/m²，最大推荐剂量为600mg，无论是否进食，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。Ojemda可以作为速释片剂(见表1)或口服混悬液(见表2)给药。BSA小于0.3m²的患者的推荐剂量尚未确定。

• 药片：用水吞服药片。不要咀嚼、切割或挤压。

• 口服混悬液：参见完整的处方信息，了解制备和给药说明。

 

【Ojemda(tovorafenib)禁忌症】

无

【Ojemda(tovorafenib)作用机制】

托沃拉非尼是突变型BRAF V600E、野生型BRAF和野生型CRAF的II型RAF激酶抑制剂激酶。托沃拉非尼在含有BRAF V600E的培养细胞和异种移植物肿瘤模型中表现出抗肿瘤活性以及在携带BRAF融合的异种移植物模型中。

【Ojemda(tovorafenib)贮藏】

OJEMDA片剂：
储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间偏移[见USP受控室温]。
将产品分装在原包装中。在之前不应将药片从水泡中取出使用

OJEMDA口服混悬液：
储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间偏移[见USP受控室温]。
如果盖下的安全密封损坏或丢失，请不要使用。
重构后必须立即使用悬浮液。
给药后丢弃瓶子（包括任何未使用的部分）和注射器。

【Ojemda(tovorafenib)注意事项】

•出血：OJEMD治疗期间可能发生重大出血事件。抑制、减少剂量恢复，或根据严重程度永久停止。
•皮肤毒性，包括光敏性：建议患者监测新的或恶化的皮肤反应。建议患者在OJEMDA治疗期间限制直接紫外线照射，并使用防晒霜、太阳镜和/或防护服等预防措施。暂停、减少剂量或根据严重程度立即停止服用。
•肝毒性：OJEMDA可引起肝毒性。给药前和治疗期间监测肝功能测试。根据真实性暂停、减少剂量或永久停用。
•对生长的影响：据报道，生长速度下降。定期监测儿科患者的生长情况。
•胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。建议对胎儿的潜在风险，并使用有效的非激素避孕。
•NF1相关肿瘤：OJEMD可能会导致肿瘤生长增加。

【Ojemda(tovorafenib)在特殊人群中使用】

• 哺乳期：建议不要母乳喂养。

• 不育：可能损害男性和女性的生育能力。

【Ojemda(tovorafenib)药物相互作用】

• 中度和强CYP2C8抑制剂：避免与Ojemda同时服用。

• 中等和强CYP2C8诱导剂：避免与Ojemda同时服用。

• 某些CYP3A底物：避免Ojemda与CYP3A底物合用，因为最小的浓度变化会导致疗效降低。

• 激素避孕药：避免与Ojemda同时服用。

【Ojemda(tovorafenib)不良反应】

Ojemda最常见的不良反应（≥30%）为皮疹、发色变化、疲劳、病毒感染、呕吐、头痛、出血、发热、皮肤干燥、便秘、恶心、痤疮皮炎和上呼吸道感染。
最常见的3级或4级实验室异常（≥2%）为磷酸盐减少、血红蛋白减少、肌氨酸磷酸激酶增加、丙氨酸氨基转移酶增加、白蛋白减少、淋巴细胞减少、白细胞减少、天冬氨酸氨基转移酶增加、钾减少和钠减少。

以上资料只供参考，详情请咨询医生建议。更多药品信息可与我们的药剂师客服联系查询！

【温馨提示】

如需要更多Ojemda(tovorafenib)资讯，欢迎与致泰药业联络查询。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商，专注于全球新特药品进出口业务。

注：以上资讯来源于网络，并由致泰药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助全球各地华人患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药建议及依据， 如想要进一步了解药品，请谘询主治医师。