Zynlonta(loncastuximab tesirine)联合疗法治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤有效、安全

随着医疗技术的不断发展，对于难治性和复发性滤泡性淋巴瘤（follicular lymphoma）的治疗需求日益凸显。在一项单中心研究中，使用Zynlonta（loncastuximab tesirine）与Rituximab的联合治疗在大多数患者中取得了令人鼓舞的疗效。本研究结果对于滤泡性淋巴瘤的治疗提供了新的方向和希望。

疗效评价

在这项单中心、研究者发起的试验中，Zynlonta与Rituximab的组合治疗，在难治性/复发性滤泡性淋巴瘤患者中显示出了完全缓解（CR）。初步数据显示，在首批10名患者中，有7名患者实现了CR，达到了移至第二阶段研究的预设标准。在21名可评估疗效的患者中，12周时的客观反应率（ORR）达到了95.2%。CR率为67%，部分缓解（PR）率为28%，未评估的患者占5%。

此外，所有的CR均得以维持，其中4例PR在21周时进展为CR，有2名患者尚未进行重新评估，从而使CR率达到86%，PR率为14%。

研究的主要作者之一，来自Sylvester Comprehensive Cancer Center的Claudia Grandas，在展示这些发现的海报报告中表示：“在难治性/复发性滤泡性淋巴瘤患者中，Zynlonta与Rituximab的联合治疗耐受性良好，且具有很高的疗效，其中代谢性CR率较高。”

药物介绍

难治性/复发性滤泡性淋巴瘤目前尚无标准治疗方案。Zynlonta是一种CD19定向的抗体药物偶联物，已获批用于治疗成人难治性大B细胞淋巴瘤，其治疗方案需至少包括两线系统性治疗，包括非特异性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、由低级别淋巴瘤引起的DLBCL以及高级别B细胞淋巴瘤。

加速批准是基于LOTIS-2试验（NCT03589469）的结果，该试验中，Zynlonta在难治性/复发性疾病患者中显示出48.3%的ORR，其中包括24.1%的CR率，这些患者已接受了两种或两种以上的先前系统性治疗。

试验设计与方法

研究人员在迈阿密大学健康系统的Sylvester Comprehensive Cancer Center进行了这项研究，评估了联合应用Zynlonta和Rituximab治疗成人难治性/复发性滤泡性淋巴瘤患者的效果，这些患者之前接受过至少一线系统性治疗。患者符合Groupe d’Etude des Lymphomes Folliculaires的标准或在入组时24个月内出现疾病进展。

治疗前3天，患者接受4毫克/日的地塞米松作为强制性预处理。在治疗的最初21周内，患者接受了4周一次的静脉注射（IV）利妥昔单抗375毫克/m2，随后每8周1次，总共联合使用了7次Zynlonta的IV注射，剂量为0.15毫克/kg。

主要终点是12周时PET/CT扫描的CR。对于在21周时实现CR的患者，停止Zynlonta治疗，继续每8周给予2次利妥昔单抗治疗。

结果及安全性评价

共有26名患者自2022年1月至2023年7月在Sylvester Comprehensive Cancer Center入组；其中21名患者用于疗效评估，25名患者用于毒副作用评估。患者的中位年龄为68岁（范围为47-89岁），其中14名为女性（占54%）。20名患者疾病处于晚期（占77%），13名患者的滤泡性淋巴瘤国际预后指数得分较高（占50%）。12名患者在化疗免疫疗法后2年内出现疾病进展（占46%）。

在安全性方面，最常见的1级不良事件包括碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶和天冬氨酸氨基转移酶升高；皮疹、疲劳、血小板减少症、光敏感、腿部水肿、全身水肿和中性粒细胞减少症。支持性治疗和剂量延迟（n = 4）使所有毒副作用得以缓解。

Zynlonta(loncastuximab tesirine)与Rituximab的联合治疗为难治性/复发性滤泡性淋巴瘤的治疗提供了一种新的选择，具有很高的疗效和耐受性。然而，仍需进一步的研究来确认这一疗法的长期疗效和安全性，以指导临床实践的进一步发展和优化。

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