呋喹替尼(Fruzaqla)联合紫杉醇作为胃食管癌二线治疗的研究

胃食管癌是全球范围内常见的恶性肿瘤之一，对于晚期胃或胃食管交界腺癌的患者，治疗选择至关重要。随着医学科技的不断进步，针对这一类癌症的治疗方案也在不断涌现。最新研究表明，结合使用VEGFR小分子抑制剂呋喹替尼(Fruzaqla，fruquintinib)与化疗药物紫杉醇，可能成为胃或胃食管交界腺癌的新的二线治疗方案。在2024年2月的ASCO全会系列上公布的数据表明，这一疗法在临床试验中表现出显著的疗效。

FRUTIGA研究结果

FRUTIGA研究是一项在中国进行的III期临床试验，旨在评估呋喹替尼(Fruzaqla)与紫杉醇相结合治疗晚期胃或胃食管交界腺癌的疗效和安全性。研究结果显示，在接受这一新疗法的患者中，与仅使用紫杉醇相比，其无进展生存时间显著延长（5.6个月对比2.7个月）。此外，试验组的患者响应率也较对照组高（42.5%对比22.4%）。

这项研究是首个针对小分子抗血管生成酪氨酸激酶抑制剂与化疗药物联合应用的随机、安慰剂对照的III期试验，证实了该疗法在延长无进展生存时间方面的显著疗效，并显示出在总生存时间上具有一定趋势的益处，为呋喹替尼(Fruzaqla)与紫杉醇联合应用作为胃或胃食管交界腺癌的二线治疗提供了有力支持。

研究细节

FRUTIGA试验纳入了703名晚期胃或胃食管交界腺癌患者，其中699名接受了至少一剂呋喹替尼(Fruzaqla)治疗。试验的主要终点是无进展生存时间和总生存时间。结果显示，呋喹替尼(Fruzaqla)与紫杉醇相结合治疗组的无进展生存时间明显优于仅使用紫杉醇治疗组（中位无进展生存时间分别为5.6个月对比2.7个月，风险比=0.57，P < .0001）。试验组的客观缓解率几乎是对照组的两倍（42.5%对比22.4%）。

在31.7个月的中位随访期后，呋喹替尼(Fruzaqla)与紫杉醇联合治疗组表现出总生存时间的改善趋势，但这种差异并不具有统计学意义（中位总生存时间分别为9.6个月对比8.4个月，风险比=0.96，P = .6064）。后续分析调整了混杂因素的影响，支持了呋喹替尼(Fruzaqla)与紫杉醇联合治疗在总生存时间上的益处，风险比范围在0.73至0.91之间。

结论

总体而言，FRUTIGA研究为胃或胃食管交界腺癌的二线治疗提供了新的替代方案，强化了VEGFR信号通路在这类癌症治疗中的有效性证据。尽管总生存时间的改善尚未达到统计学意义，但延长的无进展生存时间以及显著的客观缓解率都为这一疗法的临床应用带来了希望。此外，后续分析显示，特定患者群体可能从这一治疗方案中获益更多。

胃食管癌是一种严重影响生存质量的恶性肿瘤，而针对其的有效治疗方案一直是医学界关注的焦点。通过结合使用VEGFR小分子抑制剂呋喹替尼(Fruzaqla，fruquintinib)与化疗药物紫杉醇，我们或许可以为晚期胃或胃食管交界腺癌患者带来新的希望。FRUTIGA研究的积极结果为这一治疗方案的临床应用提供了坚实的科学依据，也为未来相关研究和临床实践指明了方向。随着医学科技的不断发展，我们有信心在治疗胃食管癌方面取得更大的突破，让患者能够获得更好的生存和生活质量。

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