Rezurock(belumosudil)在慢性移植物抗宿主病治疗中的长期疗效及安全性
慢性移植物抗宿主病(cGVHD)是造血干细胞移植后最常见的并发症之一,给患者带来了严重的生活负担和健康风险。近年来,随着科学技术的进步,针对cGVHD的治疗手段不断完善。其中,Rezurock(belumosudil)作为一种口服、选择性的ROCK-2抑制剂,在患者中引起了广泛的关注。最新的研究显示,Rezurock(belumosudil)不仅能够产生持久的疗效,而且在长期使用过程中未出现新的安全信号,这为cGVHD的治疗提供了新的希望。
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持久的疗效
在最近公布的第二阶段ROCKstar试验(NCT03640481)的3年随访结果中,Rezurock(belumosudil)显示出了令人满意的持久疗效,而且不管是每日一次还是每日两次给药方案,其总体反应率(ORR)都保持在较高水平。在将未添加20名患者的数据纳入后,每日一次和每日两次给药方案的患者的3年ORR分别为74%和76%。
首席研究作者Corey S. Cutler博士指出:“通过增加20名患者的数据,反应率保持极其稳定,没有明显变化。”此前的研究结果显示,Rezurock(belumosudil)在14个月的中位随访期后,每日一次和每日两次给药方案的ORR分别为74%和77%。
安全性的确认
初步数据显示,Rezurock(belumosudil)耐受性良好,观察到的不良事件(AEs)与接受免疫抑制治疗的cGVHD患者预期的一致。在2021年,基于ROCKstar的初步结果,口服选择性ROCK-2抑制剂Rezurock(belumosudil)已被FDA批准用于治疗曾接受过同种异基因造血干细胞移植的cGVHD患者。
3年随访结果
在整个试验人群中,患者的中位持续反应时间(DOR)达到了一年以上,而且Lee症状评分(LSS)的改变和无需进一步治疗的时间(TTNT)也呈现出积极的趋势。此外,一部分患者成功停止了所有皮质类固醇治疗,而且在3年的随访中,有相当比例的患者减少或停止了皮质类固醇的使用。
在长达3年的观察中,Rezurock(belumosudil)不仅表现出了良好的持久疗效,而且未出现新的安全信号,这为cGVHD患者的治疗提供了一种新的选择。随着进一步的研究和临床实践,Rezurock(belumosudil)有望成为改善cGVHD患者生活质量和预后的重要药物之一。
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