FDA批准癫痫药物Xcopri(cenobamate,苯巴那酯)以口服混悬液的形式口服给药或通过鼻胃管给药
癫痫是一种常见的神经系统疾病,给患者的生活造成了严重影响。随着医学的不断进步,药物治疗是癫痫管理的主要手段之一。近日,针对成人部分性癫痫发作的治疗药物Xcopri(cenobamate,苯巴那酯)迎来了新的发展。SK Life Science, Inc.宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Xcopri的两种新的给药方案,为患者提供了更多选择。
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新的给药方案
Xcopri片剂原本只能整片吞服,但现在可以整片吞服或碾碎。粉碎的片剂可以与水混合,以口服混悬液的形式口服给药或通过鼻胃管给药。这一创新使得服药更加方便,并提供了更多的个性化选择。
药物机制及治疗作用
尽管cenobamate的确切治疗机制尚不完全清楚,但据信它通过抑制电压门控钠电流来减少神经元放电。此外,它还是γ-氨基丁酸(GABAA)离子通道的正变构调节剂。这些作用有助于减少癫痫发作的频率和严重程度。
全球范围内的认可
除了在美国获得批准外,Cenobamate还在欧盟和英国获得了批准,用于治疗成人癫痫患者的局灶性发作。这一认可使得更多的患者可以获得这一有效药物的治疗。
临床研究结果支持
FDA批准的标签更新考虑了一项临床研究的结果,证明了不同给药途径下Xcopri的生物等效性。这项研究证实,口服或经鼻胃管给药的Xcopri粉碎片剂的血浆浓度与完整片剂相似,为这一新的给药方式提供了可靠的依据。
满足患者需求
SK生命科学医疗事务副总裁Louis Ferrari表示,这一批准满足了一部分无法吞服完整片剂的患者的需求。对于这些患者,粉碎片剂的口服混悬液或通过鼻饲管给药成为了可行的选择。这一标签更新为癫痫患者提供了更多的治疗选择,也为医疗保健提供者提供了更多的给药替代方案。
Xcopri的新的给药方案的批准为成人部分性癫痫发作的治疗提供了更多的灵活性和选择。随着这一创新的推出,我们有望看到更多患者能够获得有效的治疗,并提高他们的生活质量。这一成果的达成凝聚了制药公司、研究人员和医疗专业人士的努力,为癫痫患者带来了新的希望。
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