非酒精性脂肪性肝炎新药Rezdiffra(resmetirom)在美国市场上市

在医学领域，随着科学技术的不断进步，我们见证了一项新的里程碑之作——非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的突破性治疗药物Rezdiffra（resmetirom）近日在美国成功上市。这不仅标志着医学界对于这一肝脏疾病的认知和治疗手段迈出了一大步，更为数百万患者带来了新的希望和机遇。

Rezdiffra（resmetirom）是一种口服甲状腺激素受体（THR）-β选择性激动剂，它的上市填补了NASH治疗领域的空白。根据最新的数据显示，Rezdiffra可用于治疗成人非肝硬化中度至晚期肝纤维化（与F2至F3期纤维化一致）的患者。这一突破性药物的问世，为那些饱受NASH之苦的患者带来了新的曙光。

临床试验

今年3月，根据3期MAESTRO-NASH研究（NCT03900429）的数据，Rezdiffra成功获得了加速批准。研究结果表明，与安慰剂相比，服用Rezdiffra的患者纤维化改善和NASH消退的比例更高，为其有效性提供了有力支持。

注意事项与副作用

然而，Rezdiffra并非没有副作用。其最常见的不良反应包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕等。此外，药物标签还包括与肝毒性和胆囊相关的不良反应的警告和注意事项，这意味着中度至重度肝功能损害患者应慎用该药。

药物相互作用

Rezdiffra在使用过程中还需特别注意与其他药物的相互作用。强CYP2C8抑制剂以及有机阴离子转运多肽（OATP）1B1和OATP1B3抑制剂不宜与Rezdiffra同时使用，以免增加不良反应的风险。此外，Rezdiffra可能会增加他汀类药物的血浆浓度，因此在配合使用时，需注意剂量的调整，以避免不必要的药物反应。

剂量与使用建议

Rezdiffra的片剂剂量分为60mg、80mg和100mg，根据患者的体重情况进行个体化的推荐剂量。一般情况下，对于体重小于100kg的患者，建议剂量为每日一次口服80mg；而对于体重至少100kg的患者，则建议每日一次口服100mg。这样的剂量设计旨在最大限度地发挥药物的疗效，同时降低不良反应的风险。

Rezdiffra的上市标志着NASH治疗领域的新篇章的开启。它的问世不仅为医学界带来了新的突破和进展，更为那些受NASH困扰的患者带来了新的曙光。然而，在使用过程中仍需谨慎对待，充分了解药物的副作用和相互作用，以确保治疗效果的最大化，同时最大限度地减少不良反应的发生。相信随着科学技术的不断进步，我们能够为NASH的治疗带来更多更有效的选择，为患者带来更多的希望和康复的机会。

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