Elahere与Keytruda在pMMR/MSS FRalpha+子宫内膜癌中的疗效引起广泛关注

近期，一项单臂、两阶段、研究者发起的 2 期试验 （NCT03835819） 的结果引起了广泛关注，mirvetuximab soravtansine （Elahere） 和 pembrolizumab （Keytruda） 的联合治疗产生了反应，其中一些反应在复发或持续性叶酸受体 a （FRa） 阳性错配修复-精通 （pMMR）/微卫星稳定 （MSS） 浆液性子宫内膜癌患者中被证明是持久的。

研究结果

在一项单臂、两阶段的研究中，Elahere与Keytruda的联合应用被用于治疗复发性或持续性、FRalpha阳性、pMMR/MSS型浆液性子宫内膜癌。经过中位随访4.7个月后，观察到的客观缓解率（ORR）为37.5%（n = 6）。而且，这些缓解反应中有些表现出持久性。进一步的结果显示，其中包括1例完全缓解（6.3%）、3例确认的部分缓解（18.8%）和2例未确认的部分缓解（12.5%），5例病情稳定（31.3%），4例病情进展（25.0%）。另外1例患者（6.3%）未能进行评估。这些结果表明Elahere与Keytruda联合应用在治疗复发性pMMR/MSS FRalpha阳性浆液性子宫内膜癌中表现出了一定的临床活性。

试验设计和方法

研究的试验设计包括两个阶段，主要终点为6个月的缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）。该研究采用了统计学设计，将第一类和第二类错误限制在0.1和0.15以下。试验纳入了16名患者，其中15名被视为可评估。基线患者特征显示，参与者的中位年龄为67.2岁，大多数患者为白人（81.3%），且大部分患者（56.3%）曾接受过3至4种化疗方案。这些患者中，有10人（62.5%）曾接受过抗PD(L)1治疗。而在诊断时期分期分布均匀，分别为I期（31.3%）、III期（37.5%）和IV期（31.3%）。此外，受试者的FOLR1 PS2+染色水平中位数为76。

临床活性和安全性评价

通过对治疗效果和安全性的评估，结果显示，Elahere与Keytruda联合治疗在该患者群中显示出了一定的临床活性，尤其是在一些患者中观察到了持久的缓解效果。而在安全性方面，未发现新的不良信号，最常见的不良事件包括提高天门冬氨酸转氨酶、疲劳、恶心、腹泻等。自身免疫毒性反应较为有限，大部分为2级和3级，但仍需密切监测和调整治疗方案。

结论

该研究结果表明Elahere与Keytruda联合治疗对于复发性或持续性、FRalpha阳性、pMMR/MSS型浆液性子宫内膜癌具有潜在的临床价值。然而，尚需进一步的大规模研究来验证这一联合疗法的有效性和安全性，并探索更多的治疗策略以延长患者的生存时间和提高治疗效果。

随着肿瘤治疗领域的不断发展，针对特定亚型的个体化治疗策略成为了未来的发展趋势。Elahere与Keytruda的联合应用为pMMR/MSS FRalpha阳性浆液性子宫内膜癌患者带来了新的治疗希望。然而，尚需进一步的研究和临床验证，以确定其在临床实践中的确切价值，并为患者提供更有效的治疗方案。

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