盼乐(Balversa,Erdafitinib,厄达替尼)在晚期膀胱癌中的应用效果

随着医学科技的不断进步，针对晚期膀胱癌的治疗方案也在不断拓展和改进。最近，美国得克萨斯州休斯顿的MD安德森癌症中心的泌尿生殖医学肿瘤学教授Arlene O. Siefker-Radtke博士对于THOR研究进行了深入探讨。该研究的目的是评估盼乐(Balversa,Erdafitinib,厄达替尼)与Pembrolizumab（Keytruda）在晚期或转移性尿路上皮癌患者中的应用效果，这些患者具有特定的成纤维细胞生长因子受体（FGFR）变异。

以上图片为Balversa(Erdafitinib,厄达替尼,盼乐)在致泰药业实拍图

背景和研究设计

2024年1月，FDA批准了盼乐(Balversa)用于治疗具有FGFR3基因突变的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者在至少接受了一线治疗后出现了疾病进展。这一决定得到了THOR研究的支持。

THOR临床试验的设计旨在满足尚未满足的需求，即探索在具有FGF变异的转移性尿路上皮癌患者中FGFR靶向治疗的影响。该试验的独特之处在于我们还尝试探索治疗顺序的影响。在接受免疫治疗之前先使用盼乐(Balversa)是否会更好呢？这是试验的一个亚组。我们还有试验的第二个亚组，其中我们比较了接受过化疗和免疫治疗的患者中，盼乐(Balversa)与单药紫杉醇的疗效。

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THOR研究的两个亚组

THOR试验的最初亚组在ASCO上进行了发布。我们发表了一篇论文，发表在《新英格兰医学杂志》上。由于试验结果积极，表明在接受过化疗和免疫治疗的具有FGF变异的患者中，盼乐(Balversa)显著提高了该患者群体的中位总生存期。此外，它还改善了无进展生存期和客观反应率。我们现在已经有了一级证据，证明盼乐(Balversa)在FGF变异肿瘤中发挥作用，但为了探索治疗顺序的影响，我们还有这个试验的第二个亚组，其中我们选择了接受过化疗但未接受过免疫检查点抑制剂治疗的患者。

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研究意义和结论

我们设计这项试验的原因是我们注意到FGF变异肿瘤似乎具有免疫冷淡的肿瘤微环境。它们通常与非常低的PD-L1表达水平相关联，而这是预测该患者群体受益较少的因素。在第二亚组中，我们选择了接受过化疗但未接受过免疫检查点抑制剂治疗的患者，他们必须存在FGF变异，并在盼乐(Balversa,Erdafitinib,厄达替尼)和Pembrolizumab之间进行随机分组。

在研究的最终分析中，我们期望能够进一步理解治疗顺序对于晚期膀胱癌患者的影响。THOR研究的结果将有助于优化治疗策略，为这些患者提供更好的生存和生活质量。因此，我们对这一领域的未来充满信心，相信在持续的科学研究和临床实践中，我们将能够更好地应对晚期膀胱癌这一挑战。

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