Liso-Cel(Breyanzi)在CLL/SLL中的FDA批准及持续研究的重要性

随着肿瘤治疗领域的不断进步，CAR T细胞疗法已成为治疗多种恶性肿瘤的新兴选择。在这一领域中，liso-cel（Breyanzi）的FDA批准为患有慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的患者带来了希望。美国梅奥诊所的Saad J. Kenderian, MB, CHB对于liso-cel在CLL/SLL治疗中的重要性进行了探讨。

Liso-Cel(Breyanzi)的FDA批准

2024年3月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了liso-cel用于治疗成人复发/难治性CLL或SLL患者，这些患者已接受过2种或更多种治疗方案，包括BCL-2抑制剂和BTK抑制剂。该决定得到了第1/2期TRANSCEND CLL 004试验（NCT03331198）的数据支持。

疗效数据分析

在接受CAR T细胞疗法的患者中，45%的患者达到了客观缓解率（ORR），完全缓解率（CR）为20%。总体人群中，缓解持续时间（DOR）中位数为35.3个月。对于那些达到完全缓解的患者，缓解持续时间中位数尚未达到。

未来研究方向

Kenderian指出，虽然CAR T细胞疗法仍有改进空间，但在重度预处理且没有有效选择的患者中能够实现完全缓解的患者比例达到20%，这在治疗上具有重要意义。未来的研究机会将探索liso-cel在早期应用的可行性。

总的来说，liso-cel(Breyanzi)的FDA批准为CLL/SLL患者提供了新的治疗选择，尤其是对于那些已接受过多种治疗方案但仍然难以控制疾病的患者。随着进一步的研究和临床实践，相信liso-cel将在未来发挥更大的作用，为患者带来更多的好处。

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