FDA批准利匹韦林(rilpivirine,EdurantPED)治疗初治HIV-1儿童

近年来，随着医学技术的不断进步，人类对于艾滋病毒（HIV）的治疗取得了重大突破。2024年3月19日，美国食品和药物管理局（FDA）宣布批准了EdurantPED（rilpivirine,利匹韦林）与其他抗逆转录病毒疗法联合使用，用于治疗HIV-1感染的初治儿童。这一消息无疑为儿童艾滋病患者及其家庭带来了新的希望和机遇。

利匹韦林的应用及研究结果

利匹韦林是一种人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）特异性非核苷逆转录酶抑制剂（NNRTI），其与其他抗逆转录病毒药物联合使用，已被证明对HIV-1感染的初治患者具有显著疗效。根据FDA的批准，利匹韦林可以用于治疗年满2岁且体重至少14公斤且低于25公斤的儿童，前提是其HIV-1 RNA水平低于或等于100,000拷贝/毫升。

这一决定是基于儿科受试者的PAINT（NCT00799864）和PICTURE（NCT04012931）研究的结果。这些研究显示，利匹韦林与其他抗逆转录病毒药物联合使用，可以有效抑制未经治疗的病毒复制，使HIV-1 RNA水平维持在可接受的范围内。

此外，为了方便儿童的用药，利匹韦林推出了标准25毫克口服片剂（Edurant®）和新的2.5毫克口服片剂（Edurant® PED）。这些新的口服片剂的推出不仅有助于更精确地调整剂量，而且使得药物更易于给予年龄较小的患儿。

使用限制与注意事项

尽管利匹韦林在初治儿童HIV-1感染中表现出良好的疗效，但仍需注意其使用限制和相关注意事项。首先，对于HIV-1 RNA水平大于100,000拷贝/毫升的患儿，利匹韦林的治疗效果可能会减弱，增加病毒学失败的风险。

此外，Edurant®还可与VOCABRIA（cabotegravir）联合使用，用于治疗12岁及以上、体重至少35公斤、HIV-1 RNA水平低于50拷贝/毫升的成人和青少年。然而，对于那些治疗史不稳定或对药物耐药的患者，应慎重考虑是否采用这种联合治疗方案。

结语

综上所述，利匹韦林的批准为初治儿童HIV-1感染的治疗提供了新的选择，为这一特殊人群带来了更多的希望。然而，在使用过程中，我们仍需谨慎对待，充分了解药物的使用限制和注意事项，以确保患儿能够获得最佳的治疗效果，并最大限度地减少潜在的风险。相信随着科学研究的不断深入和技术的不断进步，我们能够为艾滋病患者带来更多更有效的治疗方案，为实现艾滋病毒无法治愈但可控制的目标而不懈努力。

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