培门冬酶HAMSYL(Pegaspargase)治疗儿童急性淋巴细胞白血病在印度上市
在医学领域,不断的创新和进步为治疗罕见疾病带来新的曙光。2024年3月8日,总部位于浦那的Gennova生物制药宣布推出印度首款儿科包装规格的培门冬酶 HAMSYL Junior(Pegaspargase),标志着为印度儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)患者提供医疗服务迈出了重要一步。
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开拓创新之路
急性淋巴细胞白血病是一种罕见而具有挑战性的血癌,主要影响儿童。Gennova生物制药自2014年起开始着手解决ALL这一难题,推出了HAMSYL。这种经济实惠且有质量保证的培门冬酶,起初包装尺寸为3750 IU。这项创新不仅支持满足患者需求,还简化了耗时繁琐的进口药物过程,并在抗击ALL的过程中降低了治疗成本。
突破药物界限
HAMSYL最初被批准用于ALL的二线治疗,其在现实世界患者中的安全性和有效性获得了认可。这为其在2019年成为一线疗法铺平了道路,证明了其与创新分子的生物等效性。该药物的推出不仅是一项科学突破,更是医疗领域对罕见疾病关注的体现。
儿童专属治疗
在HAMSYL推出后,Gennova与儿科血液学关键意见领袖的接触揭示了为儿童设计不同包装尺寸的需求。为此,Gennova推出了HAMSYL Junior,经过与新德里CDSCO的新药申请,修改了包装尺寸。HAMSYL Junior的推出不仅适合较小的体型,还能有效减少药物浪费。
专业治疗成果
HAMSYL Junior的包装尺寸为1500 IU,填充量为2 mL,旨在确保最佳剂量,同时保持相同的API强度(750 IU/mL)。这标志着在为印度儿科患者提供专门设计且易于使用的治疗方面取得了重大进步。该药物的推出为儿童急性淋巴细胞白血病的治疗提供了更为便捷和有效的选择。
科技力量与医疗担当
培门冬酶(pegaspargase)是一种聚乙二醇天冬酰胺酶,通过降低血清L-天冬酰胺水平从而干扰蛋白质合成,ONCASPAR可以杀死L-天冬酰胺的淋巴母细胞,导致细胞死亡,用于从出生到18岁儿童和成人急性淋巴细胞白血病患者治疗。
急性淋巴细胞白血病(ALL)是白血病的一种,其特征是淋巴母细胞(未成熟的白血细胞)过度生成和积累。ALL是儿童白血病中最常见的类型(约75%)。ALL在某些儿科患者中可以治愈。
总的来说,HAMSYL(培门冬酶)的问世为儿童急性淋巴细胞白血病的治疗带来新的希望。医学科技的不断创新和医药企业的医疗担当共同构筑着治疗罕见疾病的道路。随着科学技术的发展,相信将有更多的创新药物问世,为患者带来更多曙光,让医学的温暖触及每一个角落。
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