EOHILIA-BUDESONIDE ORAL SUSPENSION-布地奈德口服混悬液说明书

【Eohilia生产厂家】

武田制药

【Eohilia适应症】

Eohilia是一种皮质类固醇，适用于患有嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)的成人和11岁及以上儿童患者，疗程为12周。

使用限制：Eohilia尚未被证明对于治疗超过12周的EoE是安全有效的。

【Eohilia规格】

2mg/10mL

【Eohilia用法用量】

• 推荐剂量：每次口服2mg，每日两次，持续12周。

• 请参阅完整的处方信息以了解准备和重要的给药说明。

【Eohilia禁忌症】

对布地奈德过敏的患者禁用Eohilia。

【Eohilia作用机制】

布地奈德是一种抗炎皮质类固醇，具有较高的糖皮质激素作用和较弱的惰性皮质类固醇作用，反映药物内在效力的布地奈德对糖皮质激素受体的亲和力约为皮质醇的200倍和泼尼松的15倍。皮质类固醇对EoE炎症作用的确切机制尚不清楚。炎症是EoE发病机制中的一个重要组成部分。皮质类固醇对多种细胞类型（如肥大细胞、嗜酸性粒细胞、中性粒细胞、巨噬细胞和淋巴细胞）和介质（如组胺、类二十碳烷、白细胞和细胞因子）具有广泛的抑制活性，这些介质涉及非过敏性炎症。

【Eohilia药物相互作用】

布地奈德是CYP3A4的底物。避免与CYP3A4抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素、环孢素和葡萄柚汁）同时使用，这些药物可增加布地奈德的全身浓度。

【Eohilia贮藏】

冷藏或在2°C至25°C（36°F至77°F）的受控室温下储存。最高可达30°C（86°F）的短途旅行是可以接受的。请勿冻结。
下储存。最高可达30°C（86°F）的短途旅行是可以接受的。请勿冻结。

【Eohilia注意事项】

•肾上腺皮质机能亢进和肾上腺轴抑制：治疗后可能发生；监测体征和症状，并考虑减少剂量。
•免疫抑制和感染风险增加：病毒、细菌、真菌、原生动物和蠕虫感染的风险增加，包括潜在的致命水痘和麻疹感染。监测患者是否有新的或恶化的局部或全身感染，包括口咽和食道念珠菌感染以及考虑停药。避免用于真菌感染、类Strongyloides感染、脑疟疾和眼部疱疹综合征患者。乙肝感染筛查。
•侵蚀性食道炎：建议患者或护理人员报告侵蚀性食管炎的新的或恶化的体征或症状；酌情进行深思熟虑的评估。
•对生长的影响：使用皮质类固醇可能会降低儿科患者的向内生长速度；在治疗期间监测生长情况。
•从其他系统性皮质类固醇转移的患者的类固醇戒断症状：从具有高全身效应的皮质类固醇缓慢消退；监测戒断症状和过敏（鼻炎、湿疹）的暴露情况。
•其他皮质类固醇影响：监测伴有皮质类固醇可能产生不良影响的患者（如高血压、糖尿病）。
•卡波西肉瘤：据报道，发生在接受皮质类固醇治疗的患者中，最常见的是慢性疾病。

【Eohilia在特定人群中使用】

• 怀孕：在怀孕期间接受皮质类固醇的母亲所生的婴儿可能会出现肾上腺功能减退症。 应仔细观察婴儿是否有肾上腺功能减退的迹象并进行相应的处理。

• 哺乳期：尚未对Eohilia进行哺乳期研究。 应考虑母乳喂养的发育和健康益处以及母亲对Eohilia的临床需求以及Eohilia或潜在母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。

• 肝损伤：不建议重度肝损伤（Child-Pugh C级）患者使用。 对于中度肝功能不全（Child-Pugh B级）的患者，监测皮质醇增多症的体征和/或症状。

【Eohilia不良反应】

Eohilia最常见的不良反应（≥2%）是：呼吸道感染、胃肠粘膜念珠菌病、头痛、胃肠炎、咽喉刺激、肾上腺抑制和糜烂性食管炎。

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【温馨提示】

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