Vtama乳膏在特应性皮炎治疗中取得两项关键3期试验的成功
特应性皮炎(AD)是一种常见的慢性皮肤疾病,影响着成人和儿童的生活质量。针对这一挑战,制药公司Dermavant Sciences最近公布了Vtama(tapinarof 1%乳膏)的两项关键3期试验结果,为特应性皮炎患者带来了新的曙光。这一突破性疗法的成功成果在2024年美国皮肤病学会(AAD)年会上引起了广泛关注。
Vtama乳膏的关键3期试验成果:
在ADORING 1和ADORING 2两项关键3期试验中,分别有407名和406名特应性皮炎患者参与了这一创新疗法的测试。这两项试验采用了相同的双盲、溶剂对照设计,患者被随机分配接受每日一次Vtama乳膏或溶剂治疗,持续8周。
主要疗效终点是基于经验证的特应性皮炎全球评估量表(vIGA-ADTM)评分,要求患者在第8周时达到评分为0(清除)或1(几乎清除),并且较基线改善≥2级。次要终点则包括患者湿疹面积和严重程度指数(EASI)在第8周时达到≥75%的改善比例。
分析结果显示,Vtama乳膏对成人和2岁以上儿童的特应性皮炎患者均具有显著疗效。尤其值得一提的是,试验中有57.1%和58.1%的Fitzpatrick皮肤类型IV、V、VI的患者在第8周达到了EASI75缓解。
Vtama乳膏的工作原理:
Vtama乳膏是一种芳香烃受体激动剂,作为一种每日一次、不含类固醇的外用乳膏,正在开发用于特应性皮炎的急性治疗和长期控制。芳烃受体在调节自身免疫反应中起着重要作用,而Vtama乳膏通过调节芳烃受体的功能,能够有效抑制IL-17介导的炎症反应。
结论:
Vtama乳膏的成功研发为特应性皮炎患者带来了新的希望。其突破性的疗效结果表明,这一创新疗法有望成为特应性皮炎治疗领域的重要里程碑。未来,随着Vtama乳膏的进一步研究和临床应用,我们有理由相信,这将为广大特应性皮炎患者带来更加有效和安全的治疗选择,改善他们的生活质量。
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