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药物指南

JEMPERLI中文说明书
06
3月

NICE推荐多塔利单抗Jemperli加化疗治疗MSI-High/dMMR子宫内膜癌

近年来,随着医学科技的不断进步,癌症治疗领域也涌现出越来越多的新疗法和药物。而随着英国国家卫生与护理卓越研究所(NICE)对于一项针对子宫内膜癌的联合治疗方案的推荐,患者们或将迎来新的希望。

联合治疗方案的推荐

英国国家卫生与护理卓越研究所(NICE)已发布最终草案指南,建议批准单克隆抗体多塔利单抗(dostarlimab-gxly,商品名Jemperli)联合化疗用于治疗成年患者的晚期或复发性微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的子宫内膜癌。

药物的背景与前景

多塔利单抗Jemperli(dostarlimab)联合化疗在子宫内膜癌治疗中的推荐,源自于关键性的第三期RUBY试验(NCT03981796)。该试验显示,该治疗方案在这些患者中具有显著的疗效优势。然而,由于该试验的长期数据尚未成熟,因此多塔利单抗Jemperli被推荐用于癌症药物基金(CDF)的使用,并将在进一步收集数据的过程中提供给英国国民健康服务体系(NHS)以治疗成年患者的晚期或复发性子宫内膜癌。此外,多塔利单抗Jemperli联合化疗成为NICE自1999年成立以来,推荐给子宫内膜癌患者的第四种治疗选择,无论是用于常规NHS委托还是CDF使用。

专家声音

在一份新闻稿中,NICE的药品评估主任Helen Knight表示:“晚期或复发性子宫癌对生活质量有着毁灭性的影响,并且治疗选择有限。我们致力于提供最重要的服务,并将护理快速提供给那些需要的人,因此我很高兴这种治疗选择将通过CDF迅速提供,让患有这种癌症类型的患者能够与家人和爱人共度更多宝贵的时光。”

试验结果与前景展望

RUBY试验纳入了494名患有原发性晚期(III期或IV期)或复发性子宫内膜癌的患者,其中包括118名患有dMMR/MSI-H疾病的患者。患者被随机分配为1:1接受静脉注射(IV)多塔利单抗Jemperli500mg或IV安慰剂加上卡铂和紫杉醇化疗,每3周一次,共6个周期。接受多塔利单抗Jemperli治疗的患者可以继续每6周一次静脉注射1000mg的多塔利单抗Jemperli,持续至多3年,而接受安慰剂的患者可以继续每6周一次静脉注射安慰剂,持续至多3年。

子宫内膜癌作为一种常见的妇科恶性肿瘤,对患者的生活和身体健康造成了严重威胁。而针对该癌症的治疗方案的不断完善和创新,为患者带来了更多的希望与可能。英国国家卫生与护理卓越研究所(NICE)的推荐,为患有MSI-H/dMMR子宫内膜癌的患者带来了一线新的治疗选择,这无疑将在患者的生存和生活质量方面产生积极的影响。在未来,随着更多相关研究的展开和临床实践的验证,相信将有更多的创新药物和治疗方案涌现,为子宫内膜癌患者带来更多的曙光。

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