Columvi(glofitamab)治疗难治性或复发性大B细胞淋巴瘤的首个固定疗程双特异性抗体评估

摘要

近年来，难治性或复发性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的患者比例显著增加，治疗后的预后仍然不容乐观。针对这一患者群体，目前正在研究主要基于免疫治疗和靶向药物的新策略。Columvi(glofitamab-gxbm，格菲妥单抗)是一种新型的T细胞诱导的双特异性抗体，具有2:1的结构，具有双价CD20结合。其在难治性或复发性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）中，包括DLBCL在内的安全性和有效性在I-II期NP30179试验中进行了评估。

以上图片为Columvi(glofitamab-gxbm，格菲妥单抗)在致泰药业实拍图

介绍

大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是最常见的恶性淋巴瘤亚型之一，而难治性或复发性（R/R）DLBCL患者的治疗成果却很不理想。随着免疫治疗和靶向药物领域的不断发展，寻找新的治疗策略已成为当前研究的焦点。Columvi(glofitamab)作为一种新型T细胞诱导的双特异性抗体，通过其双价CD20结合在治疗难治性或复发性B-NHL方面展现出潜力。

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专家意见

近期，NP30179研究的II期部分和其他几份报告已经发表，证实了Columvi(glofitamab)在难治性或复发性DLBCL患者中的潜力。根据已发表的数据，全球监管机构已批准Columvi(glofitamab)用于难治性或复发性DLBCL的单药治疗，采用常规的有限时间方案。在疾病快速进展的情况下，它是可及的，并且与其他新型治疗选择相比较。其副作用类似于其他T细胞诱导剂，并可以通过预处理使用Obinutuzumab或逐步增加剂量来减轻。其良好的安全性和可控制的毒性为其与其他靶向分子以及常规化疗的组合策略的临床开发铺平了道路。

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亮点

• Columvi(glofitamab-gxbm，格菲妥单抗)是一种CD3/CD20靶向的双特异性抗体，是一种T细胞诱导剂，对于DLBCL患者在单药治疗情况下，可导致约40%的完全缓解。
• 即使治疗是有时间限制的，达到完全缓解的患者很少发生复发，大多数患者在2年后仍处于缓解状态。
• 该治疗也对经CAR T细胞疗法失败的DLBCL患者有效，并且在一些患者中，CAR T细胞可能会重新扩张。
• 目前的数据表明，Columvi(glofitamab)在其他B-NHL组织学类型，如滤泡性淋巴瘤或边缘区淋巴瘤中也具有很高的有效性。
• 低骨髓毒性和良好的耐受性安全性允许Columvi(glofitamab)与不同的靶向分子以及常规化疗进行各种组合策略的使用。

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