Welireg(belzutifan)在晚期肾细胞癌中展现出的潜力

近年来，随着免疫治疗与靶向治疗联合应用的整合和不断发展，晚期肾细胞癌（RCC）的治疗决策变得日益微妙。尼克希尔·A·戈帕尔医生（Nikhil A. Gopal, MD）指出，Belzutifan（商标名Welireg）方案有望与越来越多的免疫治疗为基础的方案一道，重塑一线治疗策略。

Welireg(belzutifan)在RCC中的前沿IO/TKI中显示出潜力

LITESPARK-005试验结果

根据LITESPARK-005试验（NCT04195750）的结果显示，HIF2a抑制剂与埃维罗利莫斯（Everolimus，商标名Afinitor）相比，在PD-(L)1抑制剂和VEGF TKI后进展的晚期RCC患者中，明显改善了无进展生存期（PFS）（风险比[HR]为0.75；95%置信区间[CI]，0.63-0.90；单侧P = .0008）。Welireg(belzutifan)的中位PFS为5.6个月（95% CI，3.9-7.0），而埃维罗利莫斯为5.6个月（95% CI，4.8-5.8）。尽管在分析时数据尚不成熟，但总生存期（OS）数据并未显示Welireg(belzutifan)有不利趋势。

FDA批准Welireg(belzutifan)

基于这些数据，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Welireg(belzutifan)用于接受过PD-1或PD-L1抑制剂和VEGF TKI治疗的晚期RCC患者。该药正在与卡博替尼（Cabozantinib，商标名Cabometyx）联合评估，用于治疗未经治疗和已接受免疫治疗的明显细胞RCC（ccRCC）患者。

前景展望

戈帕尔在接受有关膀胱癌/RCC科学状况峰会（State of the Science Summit™）的采访时表示：“在RCC中，我们已经超越了TKI时代，进入了IO-TKI联合治疗时代，除了尼伏单抗[Opdivo]加伊匹利莫德[Yervoy]的例外。”他补充道：“在未来，我们将看到更多此类口服药物在一线治疗中的应用。”

研究背景与意义

在采访中，戈帕尔讨论了Welireg(belzutifan)在晚期RCC中的良好疗效，强调了其作为HIF2a抑制剂的独特机制；根据疗效数据和患者特定考虑因素，导航当前RCC免疫治疗为基础的治疗方案的重要性；以及增加关注非ccRCC研究的必要性。

随着Welireg(belzutifan)等新型药物的涌现，晚期RCC患者的治疗前景正在不断改善。未来，更多的研究将集中在优化治疗方案、深入探索非ccRCC的治疗机制以及个体化治疗策略的制定上，为患者提供更加有效的治疗选择。

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