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药物指南

Briumvi中文说明书
28
2月

Briumvi(Ublituximab-xiiy)治疗复发性多发性硬化症在欧盟上市

多发性硬化症(Multiple Sclerosis,简称MS)是一种常见的中枢神经系统疾病,它会对患者的生活造成严重的影响。在MS的不同类型中,复发性多发性硬化症(Relapsing Multiple Sclerosis,RMS)是其中一种最常见的类型。患有RMS的患者经常经历周期性的病情恶化和缓解,给他们的日常生活带来了巨大的挑战。

随着医学科技的不断进步,针对多发性硬化症的治疗手段也在不断创新和完善。最近,一种新型药物Briumvi(Ublituximab-xiiy)在欧盟上市,为RMS患者带来了新的希望。

Briumvi的特点

Briumvi(Ublituximab-xiiy)是一种全新的单克隆抗体药物,特异性地针对表达CD20的B细胞。相比传统的治疗手段,Briumvi通过靶向CD20表位,以独特的方式调节患者免疫系统的功能,从而达到治疗的效果。与其他同类药物相比,Briumvi经过了独特的设计,去除了抗体上通常表达的某些糖分子,这一过程称为糖工程。这种糖工程使得Briumvi在低剂量下仍然能够高效地消耗B细胞,从而降低了治疗过程中的副作用风险。

Briumvi在欧盟市场的推出

2024年2月26日,TG Therapeutics宣布与其合作伙伴Neuraxpharm在欧洲推出了Briumvi,用于治疗成人RMS患者。该产品首先在德国上市,随后将在欧洲各地陆续推出。此前,Briumvi已经在美国获得了批准,并成功上市。该药物被批准用于治疗成人RMS患者,包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展性疾病。与此同时,Briumvi也获得了欧盟委员会和药品及保健品监管局的批准,成为欧盟市场上的一种重要治疗选择。

Briumvi的临床应用

在美国,Briumvi已经被广泛用于治疗成人RMS患者,并取得了良好的临床效果。对于临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展性疾病,Briumvi都显示出了显著的疗效。在欧盟市场,Briumvi适用于治疗临床或影像学特征定义为活动性疾病的成年RMS患者。这意味着,无论是在美国还是在欧盟,Briumvi都为RMS患者提供了一种有效的治疗选择。

Briumvi的上市标志着多发性硬化症治疗领域的又一次重大进步。作为一种全新的单克隆抗体药物,Briumvi通过靶向CD20表位,独特地调节患者免疫系统的功能,为RMS患者带来了新的治疗选择。其在欧盟市场的推出为欧洲的RMS患者带来了新的希望,有望改善他们的生活质量。相信随着科学技术的不断进步,将会有越来越多的创新药物出现,为多发性硬化症患者带来更多的福音。

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