FDA优先审查Krazati(Adagrasib)/Erbitux联合治疗KRAS G12C突变型结直肠癌

结直肠癌是一种常见的恶性肿瘤，对于KRAS G12C突变型结直肠癌患者的治疗一直是个难题。然而，最新的消息显示，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受了对于Krazati(adagrasib)与Erbitux(cetuximab)联合治疗的补充新药申请（sNDA），并为其进行了优先审查。这一消息为该病型的治疗带来了新的曙光。

FDA优先审查

针对先前接受过治疗的、局部晚期或转移性KRAS G12C突变型结直肠癌（CRC）患者，FDA已接受了Krazati(adagrasib)与Erbitux(cetuximab)联合治疗的补充新药申请（sNDA），并为其进行了优先审查。这一决定是基于KRYSTAL-1研究的数据支持的，该研究是一项多队列的1b/2期临床试验，旨在评估Krazati(adagrasib)单药或与其他抗癌药物联合治疗在KRAS G12C突变型晚期实体瘤患者中的临床活性和耐受性。在该研究的CRC队列中，Krazati(adagrasib)单药或与Erbitux(cetuximab)联合治疗在该患者群体中取得了令人鼓舞的治疗效果。

KRYSTAL-1试验结果

在17.5个月的中位随访时间内，共有28名患者获得了联合治疗的部分缓解反应，占患者总数的46%。所有的反应都是部分缓解；其余的54%的患者病情保持稳定。此外，治疗反应的中位持续时间为7.6个月。这些数据表明，Krazati(adagrasib)与Erbitux(cetuximab)联合治疗在KRAS G12C突变型CRC患者中具有明显的临床效果。

结语

结直肠癌患者的治疗一直是医学界的重要挑战，而KRAS G12C突变型结直肠癌患者的治疗更是困难重重。然而，通过对Krazati(adagrasib)与Erbitux(cetuximab)联合治疗的优先审查，FDA为这一患者群体带来了新的希望。我们期待着进一步的研究结果，并希望该联合治疗能够为患者带来更好的生存和生活质量。

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