Belantamab Mafodotin(Blenrep)联合治疗显著改善复发/难治性多发性骨髓瘤患者生存期

多发性骨髓瘤是一种涉及骨髓的癌症，常常具有高度复发和难治性的特点。随着医学科技的进步，针对这种疾病的治疗方案也在不断更新和改进。在最新的临床试验中，Belantamab mafodotin-blmf（Blenrep）与硼替佐米（Velcade）和地塞米松（BVd）联合治疗方案在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者中表现出了显著的疗效。

BVd联合治疗方案显著改善复发/难治性多发性骨髓瘤患者的无进展生存期

根据2024年2月ASCO Plenary Series上的DREAMM-7试验（NCT04246047）的研究结果，Belantamab mafodotin-blmf（Blenrep）加硼替佐米（Velcade）和地塞米松（BVd）与达拉松单抗（Darzalex）加硼替佐米和地塞米松（DVd）相比，在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中显著改善了无进展生存期（PFS）。

BVd治疗组（n = 243）的中位PFS为36.6个月（95% CI，28.4-未达到 [NR]），而DVd治疗组（n = 251）的中位PFS为13.4个月（95% CI，11.1-17.5），这意味着疾病进展或死亡的风险降低了59%（HR，0.41；95% CI，0.31-0.53；P <.00001）。18个月的PFS率分别为BVd组和DVd组的69%和43%。此外，PFS在所有预先指定的亚组中均有所改善，包括对来那度胺（Revlimid）耐药的患者（n = 79；HR，0.37；95% CI，0.24-0.56）以及具有高危细胞遗传学的患者（HR，0.36；95% CI，0.22-0.58）。

BVd联合治疗方案的疗效及安全性分析

不容忽视的是，BVd还使完全缓解（CR）或更好的比例翻了一番（34.6% vs 17.1%），使那些应答者中的最小残余疾病（MRD）阴性率翻了一番（24.7% [95% CI，19.4%-30.6%] vs 9.6% [95% CI，6.2%-13.9%]），以及应答持续时间的中位数（DOR；35.6个月 [95% CI，30.5-NR] vs 17.8个月 [95% CI，13.8-23.6]）。

主要研究作者Maria-Victoria Mateos，西班牙萨拉曼卡大学医院的博士，在数据展示中表示：“这些结果表明，由于其强大的疗效、可管理的安全性和便利的给药方式，BVd可能成为复发/难治性多发性骨髓瘤的新的标准治疗方案。”

Belantamab mafodotin是一种人源化的、去岩藻糖基化的抗BCMA单克隆抗体，通过抗体药物结合物介导的凋亡、抗体依赖性细胞介导的毒性和抗体依赖性细胞吞噬来增强免疫应答，代表了对于在一线三联或四联疗法后复发的患者来说具有吸引力的治疗方法。

DREAMM-7试验的设计和结果分析

为了符合入组标准，患者必须接受过至少一线的多发性骨髓瘤治疗，并且在最近治疗期间或之后证实疾病进展。患者不能接受过BCMA定向治疗，或者对达拉松单抗或硼替佐米耐药或不能耐受。

患者的招募时间为2020年5月7日至2021年6月28日。

符合条件的患者被随机分配为BVd组（A组）或DVd组（B组）。

在A组，患者每3周静脉注射2.5 mg/kg的Belantamab mafodotin，共8个周期。在B组，患者每周静脉注射16 mg/kg的达拉松单抗前3个周期，然后每3周注射一次，共5个周期。所有患者均接受硼替佐米，以每21天皮下注射1.3 mg/m2的剂量给药，共8个周期，并在硼替佐米治疗的当天和随后的一天服用20 mg的地塞米松。从第9个周期开始，患者每3周接受Belantamab mafodotin或每4周接受达拉松单抗。

疾病评估每3周进行一次，用于评估PFS，每12周进行一次，用于评估总生存期（OS）。

治疗持续到研究结束、同意撤回、疾病进展、死亡或无法接受的毒性。

DREAMM-7试验结果显示，BVd联合治疗方案显著改善了复发/难治性多发性骨髓瘤患者的无进展生存期，提高了完全缓解率和最小残余疾病阴性率，为该疾病的治疗提供了一个新的标准选择。尽管存在一定的安全性问题，但相关的眼部不良事件通常是可逆的，并且可以通过剂量调整进行管理。这些结果为Belantamab mafodotin在复发/难治性多发性骨髓瘤治疗中的应用提供了强有力的证据，为该领域的临床实践带来了新的启示。

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