Masofaniten+恩杂鲁胺在mCRPC中显示出潜在持久PSA降低的安全性

在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的道路上，新的药物组合可能带来新的曙光。近期，Christos Kyriakopoulos博士分享了一项正在进行的Masofaniten和恩杂鲁胺Enzalutamide联合治疗mCRPC的临床试验的初步阶段结果。该研究显示，这一联合疗法在安全性方面表现出色，患者可能获得持久的前列腺特异性抗原（PSA）下降。

安全性和耐受性：初步结果

在NCT05075577号临床试验的剂量递增部分，研究人员观察到Masofaniten和Enzalutamide联合治疗在安全性和耐受性方面表现出色。Kyriakopoulos博士表示，双药联合治疗的最常见不良事件（AEs）主要是轻度的，与雄激素受体抑制或胃肠道刺激相关。这些不良事件与Enzalutamide单药治疗的先前数据一致，且未观察到与治疗相关的严重不良事件。此外，研究确定了Enzalutamide的推荐第二阶段剂量（RP2D），即每天160毫克，再加上Masofaniten每天600毫克，以部分补偿Masofaniten与Enzalutamide相互作用引起的曝光下降。

PSA反应：令人鼓舞的初步数据

在Masofaniten和Enzalutamide联合治疗的患者中，81%的患者（n = 16）在任何剂量水平上均实现了大于90%的PSA下降（PSA90）；在90天内，有60%的患者实现了PSA90。此外，88%的患者实现了PSA50，56%的患者的PSA低于0.2 ng/mL。值得注意的是，PSA反应独立于初始PSA水平。

然而，有关疾病进展的疗效数据仍在逐步完善中。当前，该研究的第二阶段正在美国、加拿大和澳大利亚的约25个研究站点进行招募，并计划扩大到欧洲站点。

与历史数据的比较

Kyriakopoulous博士指出，这些结果与历史数据相比具有很大的潜力。他在接受OncLive®采访时表示，与ENZA-P研究（NCT04419402）以及AFFIRM研究（NCT00974311）和PREVAIL研究（NCT01212991）等阶段3研究相比，尽管这些研究涉及更多的患者，但迄今为止我们得到的联合疗法的PSA数据与单独使用Enzalutamide相比表现出色。

深入阶段2研究

Kyriakopoulous博士深入探讨了正在进行的Masofaniten和Enzalutamide联合治疗mCRPC的临床试验中阶段1的结果，并详细介绍了该研究的阶段2部分。阶段2将进一步评估该联合疗法与Enzalutamide单药治疗在mCRPC患者中的疗效。

新的mCRPC治疗方案的研究为患者提供了更多的治疗选择。Masofaniten和恩杂鲁胺Enzalutamide联合治疗显示出令人鼓舞的初步安全性和PSA下降数据，为未来的临床应用奠定了基础。然而，随着研究的深入，我们期待更多的疗效数据和长期结果的揭示，以更全面地了解这一联合疗法在mCRPC治疗中的效果。这一研究进展代表着对患者更好治疗的希望，也为科学家和医生提供了更深入了解mCRPC生物学和治疗的机会。

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