Enfortumab Vedotin/Pembrolizumab在尿路上皮癌治疗中胜过化疗

在当今医学领域，癌症治疗的研究不断取得新的突破。最近，一项名为EV-302的重要临床试验的结果引起了广泛关注，该试验展示了Enfortumab Vedotin（Padcev）与Pembrolizumab（Keytruda）的联合应用在治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）中超越了传统化疗的显著效果。

以上图片为恩诺单抗Padcev（enfortumab vedotin）在致泰药业实拍图

EV-302试验取得显著突破

在近期接受Targeted Oncology采访时，Thomas Powles医学博士讨论了Enfortumab Vedotin与Pembrolizumab联合治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的EV-302试验的显著表现。该试验对未曾接受治疗的患者进行了随机分组，比较了标准化疗（gemcitabine/cisplatin或gemcitabine/carboplatin）与Enfortumab Vedotin和Pembrolizumab联合治疗。结果显示，与化疗相比，Enfortumab Vedotin和Pembrolizumab联合治疗在总体生存时间上取得了显著改善。

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突破性的生存优势

根据EV-302试验的数据，接受Enfortumab Vedotin和Pembrolizumab联合治疗的患者在中位随访时间17.2个月时，死亡风险降低了53%，而联合治疗组的中位总体生存时间为31.5个月（95% CI，25.4-未达到），而化疗组为16.1个月（95% CI，13.9-18.3）。这一生存时间的显著优势不受PD-L1状态或脏器转移的影响，并且在接受顺铂或卡铂治疗的患者中均一致。

而在Enfortumab Vedotin和Pembrolizumab联合治疗组中，中位无进展生存时间为12.5个月（95% CI，10.4-16.6），而化疗组为6.3个月（95% CI，6.2-6.5），风险降低了55%。这一无进展生存的显著改善在所有预先定义的亚组中均得以保持，包括顺铂合格性、PD-L1状态和脏器转移等。

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良好的耐受性与更高的应答率

在EV-302试验中，联合治疗组的中位治疗周期为12个周期，而化疗组为6个周期。相较于化疗组，有67%的患者在分析时仍然继续试验，而仅有45.7%的化疗组患者。不良事件导致联合治疗组和化疗组分别有21.9%和14.0%的患者中断治疗。在化疗组，有59%的患者接受了后续的PD-1/L1抑制剂治疗，而联合治疗组有30%的患者接受了维持治疗的avelumab（Bavencio）。

Thomas Powles医学博士指出，在中位随访17.2个月时，联合治疗组显示出相较于化疗，死亡风险降低了53%。总体而言，联合治疗组的中位总体生存时间显著延长，为31.5个月。此外，联合治疗组还表现出更高的无进展生存时间、更高的应答率以及较好的耐受性，这使得该疗法在尿路上皮癌治疗中备受期待。

Enfortumab Vedotin与Pembrolizumab联合治疗的EV-302试验结果为尿路上皮癌患者带来了新的曙光。这一疗法在总体生存时间、无进展生存时间和应答率方面的显著优势，以及良好的耐受性，为该疗法在未来的临床应用中奠定了坚实基础。医学界对这一突破性进展的关注将为尿路上皮癌的治疗开启新的篇章，也为其他癌症领域的研究提供了有益的启示。

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