Pembro/Lenvatinib联合治疗在子宫内膜癌中全面奏效

子宫内膜癌是妇女常见的一种恶性肿瘤，寻找有效的治疗方法一直是医学研究的焦点。近期对Pembrolizumab（Pembro）与Lenvatinib（Lenvima）联合治疗在子宫内膜癌患者中的疗效进行的研究表明，这一组合疗法无论在生物标志物状态如何，均显示出显著的治疗效果。

研究概述：Pembro/Lenvatinib联合治疗的前瞻性疗效

通过对111/KEYNOTE-146研究（NCT02501096）的分析发现，Lenvatinib与Pembrolizumab的联合应用对于先前接受治疗的子宫内膜癌患者具有显著的疗效，不论患者生物标志物状态如何，均能引起良好的治疗反应并延长患者的生存期。这一研究评估了124名在2020年8月18日数据截止日期前接受治疗的晚期子宫内膜癌患者，通过RNA测序评估人群（n=93），总体反应率（ORR）为40.9%，中位无进展生存期（PFS）为7.4个月。通过全外显子测序评估的79名患者中，TMB为175或更少突变的患者中ORR为77%（10/13），而TMB为175或更多突变的患者中ORR为33%（22/66）。

生物标志物分析：无论生物标志物如何，仍显示显著疗效

在RNA测序特征评分与ORR或PFS之间没有显著关联，T细胞炎症基因表达谱与TMB或微血管密度（MVD），以及TMB与MVD之间也没有关联。无论TMB和突变状态如何，患者仍对联合治疗显示出良好的反应。

“综合而言，研究未能确定与子宫内膜癌患者从Lenvatinib加Pembrolizumab中获益相关的假定生物标志物。结果不支持所评估生物标志物的临床实用性，尽管对于这一疗程的生物标志物的进一步研究仍然是必要的。”研究作者在《癌症免疫疗法杂志》发表的研究结果中写道。

KEYNOTE-146研究：迈向个性化治疗的一步

KEYNOTE-146是一项关于Lenvatinib加Pembrolizumab治疗实体瘤的一期b/2期试验。试验的一期b阶段的主要终点是确定Lenvatinib的最大耐受剂量、推荐的2期剂量以及出现剂量限制毒性的患者数量。2期的主要终点是ORR，次要终点包括治疗相关的不良事件发生率、PFS、总生存期、疾病控制率、持续反应时间和临床获益率。

结论

通过这些探索性分析，对组织学确认的转移性子宫内膜癌患者进行了纳入，并接受了每天20毫克口服Lenvatinib和每3周200毫克静脉注射Pembrolizumab为周期的35次治疗。所有患者都有一份保存的福尔马林固定石蜡包埋组织样本。

这一分析的结果与同样作为KEYNOTE-146研究一部分进行评估的80名转移性肾细胞癌患者的结果一致。

“据我们所知，这是在任何癌症类型中进行的最大分析，探讨了在接受Lenvatinib加Pembrolizumab联合治疗的患者中，临床结果与基因表达特征评分之间是否存在关联的问题。”研究作者写道。

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