帕博利珠单抗联合乐伐替尼在晚期肝癌中显示出“令人鼓舞”的持续反应

肝细胞癌（HCC）一直是一种具有挑战性的癌症类型，尤其是在晚期阶段。近期关于Pembrolizumab(帕博利珠单抗,Keytruda)与Lenvatinib(乐伐替尼,Lenvima)联合治疗在晚期HCC患者中展示出“令人鼓舞”的持续反应的研究成果，为晚期HCC的治疗带来了新的希望。

联合治疗的整体表现

在初次治疗中，Pembrolizumab与Lenvatinib联合应用相较于Lenvatinib单药疗法，在晚期HCC患者中展现出了令人瞩目的疗效。研究结果显示，有35%的患者在接受联合治疗后经历了3年或更长时间的持续反应。然而，其他疗效结果与先前LEAP-002试验的发现保持一致。

主要疗效结果

该研究通过对试验的延长随访，得出了关键的疗效结果。在联合治疗中，有35%的患者持续3年或更长时间的持续反应，显示了Pembrolizumab与Lenvatinib联合治疗在延长反应持续时间方面的显著优势。然而，试验未能达到OS和PFS的共同主要终点，而其中位OS为21.2个月，PFS为8.2个月。试验组提出，OS和PFS曲线在治疗12个月后出现分离，因此需要进一步的延长随访。

进一步随访结果

在试验的12个月额外随访之后，Lenvatinib加Pembrolizumab与安慰剂组的24个月持续反应率分别为43%和24%，而36个月的比率则分别为35%和4%。这一结果被认为是“令人鼓舞”的，为联合治疗的持续疗效提供了重要的支持。

Pembrolizumab与Lenvatinib联合治疗的中位反应时间为4.1个月，相较于安慰剂组的4.0个月稍长，而中位持续反应时间则分别为16.6个月和10.4个月。此外，联合治疗组的中位OS为21.1个月，24个月和36个月的OS率分别为43%和33%，相较于Lenvatinib加安慰剂组的较低结果，显示出显著的生存优势。

安全性和耐受性

联合治疗组的ORR为26%，相较于Lenvatinib加安慰剂组的18%稍高。DCR方面，联合治疗组为81%，而安慰剂组为78%。在治疗相关死亡方面，联合治疗组有4例，而安慰剂组有3例。与安慰剂组相比，联合治疗组的3-5级治疗相关不良事件发生率稍高，分别为62.8%和58.0%。最常见的不良事件包括高血压、腹泻和甲状腺功能减退等。

试验设计与结论

LEAP-002试验是一项随机、双盲试验，旨在评估首次治疗中Lenvatinib加Pembrolizumab与Lenvatinib加安慰剂相比在晚期HCC患者中的安全性和疗效。试验结果表明，联合治疗相较于Lenvatinib单药疗法具有更好的疗效，尤其是在延长持续反应时间方面。尽管试验未能实现所有主要终点，但对于晚期HCC的治疗打开了新的研究方向。

未来展望

LEAP-002试验为晚期HCC患者带来了新的治疗选择，并为未来相关研究提供了参考。对于Pembrolizumab与Lenvatinib联合治疗的安全性和持久性疗效的验证将是未来研究的重点。随着对肝细胞癌治疗的深入了解，我们有望为患者提供更加个体化和有效的治疗方案，使晚期HCC患者能够获得更好的生存和生活质量。

综上所述，Pembrolizumab与Lenvatinib联合治疗在晚期HCC中呈现出鼓舞人心的疗效，为晚期HCC患者带来了新的曙光。在未来的研究中，我们期待这一联合治疗策略能够为更多患者带来长期的疾病控制和生存优势。随着肝细胞癌治疗领域的不断创新，相信我们能够取得更加显著的突破，为患者提供更好的治疗选择。

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