Xpovio(Selinexor)的剂量调整可提高多发性骨髓瘤患者的生存率、反应率和生活质量

BOSTON研究的结果显示，对Xpovio(Selinexor,塞利尼索)的初始剂量进行调整，基于早期不良反应（AEs），在与硼替佐米和地塞米松联合治疗的MM患者中取得了令人鼓舞的成果，包括改善的疗效、降低的不良事件率和更好的生活质量。

BOSTON研究的关键发现

BOSTON试验（NCT03110562）对使用Xpovio(Selinexor)、硼替佐米和地塞米松与仅硼替佐米和地塞米松治疗的多发性骨髓瘤患者进行了评估。研究发现，根据初始不良反应调整起始剂量取得了令人鼓舞的结果，包括提高的疗效、降低的不良事件率和更好的生活质量。

初始剂量调整与生存率的关系

在BOSTON研究中，有65%的患者经历了Xpovio(Selinexor)剂量的调整（中位剂量为每周71.4毫克）。调整剂量组的中位无进展生存期（PFS）为16.6个月（95% CI，12.9-不可评估[NE]），而未调整剂量组为9.2个月（95% CI，6.8-15.5）。对于调整剂量组和未调整剂量组，总体应答率（ORR）分别为81.7%（95% CI，73.9%-88.1%）和66.7%（95% CI，54.3%-77.6%），非常好的部分应答率分别为51.6%（95% CI，42.5%-60.6%）和31.9%（95% CI，21.2%-44.2%）。

剂量调整与治疗持续时间的影响

此外，对于调整剂量组患者，中位应答持续时间（DOR）尚未达到（95% CI，13.8-NE），而未调整剂量组为12.0个月（95% CI，8.3-NE）。至于下一次治疗的时间（TTNT），调整剂量组为22.6个月（95% CI 14.6-NE），而未调整剂量组为10.5个月（95% CI 6.3-18.2）。

Xpovio(Selinexor)的安全性与生活质量改善

根据BOSTON研究的主管医师Sundar Jagannath博士的说法，适当降低BOSTON研究中100毫克Xpovio(Selinexor)的初始剂量与潜在更长的无进展生存期、应答持续时间、下一次抗骨髓瘤治疗时间、降低的不良事件率和改善的生活质量相关。

Xpovio(Selinexor)已经在多发性骨髓瘤领域取得了两项FDA批准，这基于STORM研究（NCT02336815）和III期BOSTON研究的发现。BOSTON研究是一项随机的III期研究，比较了每周一次口服Xpovio(Selinexor)（剂量为100毫克）与标准的每周两次硼替佐米和低剂量地塞米松联合治疗的疗效和安全性。该研究评估了195名复发/难治性多发性骨髓瘤患者的疗效、安全性和生活质量，并比较了调整剂量和未调整剂量组的研究结果。主要终点是PFS，次要终点包括ORR、OS、DOR和TTNT。

总结

调整Xpovio(Selinexor)的剂量，基于早期的不良反应，对于提高多发性骨髓瘤患者的生存率、应答率和生活质量至关重要。这一策略不仅延长了疾病控制的时间，还减轻了不良事件的发生率，为患者提供了更好的治疗体验。随着Xpovio(Selinexor)在多发性骨髓瘤治疗中的不断探索，我们对于如何更有效地管理这一疾病有了更深入的认识。希望未来的研究能够进一步验证并拓展这一剂量调整策略，为多发性骨髓瘤患者带来更为创新和个体化的治疗方案。

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