Enitociclib/Venetoclax联合疗法在复发/难治淋巴瘤中彰显潜力

随着医学科技的不断进步，癌症治疗领域迎来了一次又一次的创新。Enitociclib（VIP152）与Venetoclax（Venclexta）和Prednisone的联合应用在治疗复发/难治性淋巴瘤中展现出了引人瞩目的潜力。这一组合疗法在一项第一阶段临床试验的剂量递增部分呈现出令人振奋的疗效，为淋巴瘤患者带来了新的曙光。

突破性疗法的临床成果

Enitociclib，一种高度选择性的CDK9抑制剂，与Venetoclax和Prednisone联合使用，显示出在治疗复发/难治性淋巴瘤中的显著临床效果。这一疗法的第一阶段研究结果显示，在外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者中有3名患者中的2名出现部分缓解（PR），双击弥漫性大B细胞淋巴瘤（DH-DLBCL）患者中的2名患者中有1名出现PR。

更令人振奋的是，一名患有毛细血管免疫母细胞T细胞淋巴瘤的患者在第一个剂量水平上出现PR，肿瘤负担减少了91%；该患者继续参与随访。第二个剂量水平上，一名PTCL患者出现PR，肺部病变减少了86%，皮肤病变完全消失。一名DH-DLBCL患者在1个治疗周期后实现了PR。目前为止，尚未观察到任何剂量限制性毒性。

Vincerx首席执行官Ahmed Hamdy博士在新闻发布中表示：“Enitociclib在CDK9抑制剂领域继续表现出色。其良好的耐受性使其成为‘首选伙伴’用于创新联合治疗。我们高兴地看到Enitociclib与Venetoclax和Prednisone联合使用时，在难治性非霍奇金淋巴瘤患者（如PTCL和DH-DLBCL）中显示出高响应率和良好的耐受性。先前关于Venetoclax单药治疗PTCL的报道显示响应率较低，因此我们相信我们正在看到Enitociclib与Venetoclax在这一患者群体中协同作用的令人信服的证据。”

研究设计与方法

这项剂量递增研究计划纳入了130名复发/难治性淋巴瘤患者，并由国家卫生研究所赞助。主要终点包括完全缓解率和不良事件发生率。次要终点涵盖无进展生存、反应时间、缓解持续时间、总体反应率、总体生存期和无事件生存期。

在剂量递增阶段，患者接受逐渐增加的Enitociclib和Venetoclax剂量，以及固定剂量的Prednisone，以确定最大耐受剂量和建议的2期剂量（RP2D）。在剂量扩展阶段，患者将接受RP2D的Enitociclib和Venetoclax，以及固定剂量的Prednisone。

要符合参与资格，患者必须患有以下经组织学或细胞学确认的淋巴瘤：

• 复发/难治MYC重排DLBCL或高级别B细胞淋巴瘤
• 没有MYC重排的复发/难治非生发中心B细胞淋巴瘤
• 复发/难治PTCL

患者还必须具备ECOG生活质量评分为2或更低、有足够的器官和骨髓功能、使用足够的避孕措施，并在最后一次使用研究药物后90天内停止母乳喂养（如适用）的资格。在使用研究药物的第一剂之前，患者不能在过去2周内接受任何抗癌治疗，在过去10周内接受放射治疗或毒素免疫结合物，或在接受研究药物的第一剂之前6个月内接受过同种异体干细胞移植。

该研究预计的主要完成日期为2024年3月11日。

结论

Enitociclib/Venetoclax联合疗法在复发/难治性淋巴瘤的研究中表现出引人注目的前景。这一组合治疗不仅显示出卓越的耐受性，而且在难治性淋巴瘤患者中表现出显著的高响应率，为未来的治疗提供了崭新的方向。这项研究为深入了解Enitociclib与Venetoclax的协同作用以及在治疗难治性淋巴瘤中的潜在机制奠定了基础。我们期待这一联合疗法的进一步研究，并相信这将为淋巴瘤患者带来更多的治疗选择和更好的生存前景。

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