BMS-986158与JAK抑制剂在骨髓纤维化治疗中显示出可控制的安全性

在癌症治疗的道路上，科学家和医学专业人士一直在探索新的药物组合，以提高治疗效果并减轻患者的不适。最近，BMS-986158与JAK抑制剂联合治疗骨髓纤维化的研究成果引起了关注。根据CA011-023研究的更新结果，这一组合在中高风险骨髓纤维化（MF）患者中显示出了可控制的安全性。

BMS-986158与JAK抑制剂的联合治疗

CA011-023研究概述

CA011-023研究是一项Ⅰ/Ⅱ期研究，旨在评估BMS-986158与JAK抑制剂（ruxolitinib或fedratinib）联合治疗对中高风险骨髓纤维化患者的影响。在研究的第一部分（1A和1B）中，研究人员进行了剂量递增阶段，其中1A部分与ruxolitinib治疗ruxolitinib-naive的患者，1B部分与fedratinib治疗已复发、难治或不能耐受ruxolitinib的患者。研究制定了计划的剂量，包括BMS-986158 2、3和3.75毫克每天（QD），ruxolitinib每天15毫克两次，以及BMS-986158 0.5、0.75和1.25毫克QD，fedratinib每天400毫克。

安全性与耐受性的关键发现

在评估主要终点（剂量递增阶段的安全性、耐受性以及最大耐受剂量的确定）和次要终点（脾脏体积减小率）时，研究人员观察到BMS-986158与JAK抑制剂联合治疗在安全性方面是可控的。截至2022年9月2日，共有23名患者接受了治疗，其中包括1A部分的11名患者和1B部分的12名患者。安全性结果显示，在研究的1A和1B部分，观察到9名（82%）和9名（75%）患者有任何等级的与治疗相关的不良事件（TRAEs），而1A部分观察到的3/4等级的TRAEs包括血小板减少（5名，45%）、中性粒细胞减少、高血压和贫血（各1名，9%），1B部分观察到的3/4等级的TRAEs包括血小板减少、贫血（各5名，42%）、腹泻和血胆红素升高（各1名，8%）。在1A部分有2名患者出现剂量限制性毒性（DLTs），而在1B部分有3名患者出现DLTs。

有效性方面的发现

在研究的1A部分，评估了患者在第12周的脾脏体积减小率（SVR）。结果显示，在所有可评估的1A部分患者中，12周时观察到SVR，并且在第24周继续加深。其中，83%的接受BMS-986158 2或3毫克和ruxolitinib治疗的患者在第12周达到了SVR35，而所有（6名）患者在第24周达到了SVR35。相比之下，在1B部分接受BMS-986158 0.5或0.75毫克和fedratinib治疗的患者中，第15周时没有患者达到SVR35，但在该组中的3名患者中，有1名（33%）在第24周达到了SVR35。

未来的研究方向

基于发现的Ⅱ期临床试验

根据这些发现，研究将进行一个基于BMS-986158和ruxolitinib的推荐Ⅱ期剂量的剂量扩展阶段（第2A部分），或者BMS-986158与或不与fedratinib联合治疗的剂量扩展阶段（第2B部分）。这标志着研究迈入了新的阶段，未来将更深入地探讨BMS-986158与JAK抑制剂联合治疗在骨髓纤维化治疗中的潜在价值。

BMS-986158与JAK抑制剂的联合治疗在骨髓纤维化领域取得的积极进展为患者和医疗社区带来了新的曙光。这一研究的安全性和有效性发现为未来的治疗方向提供了坚实的基础。随着更多的研究和临床试验的展开，我们期待着这一组合治疗方案将成为中高风险骨髓纤维化患者的有效选择，为改善患者生活质量和延长生存期开辟新的可能性。这也将促使更多的科学家和医学专业人士投入到癌症治疗的创新领域，为找到更为有效的治疗方法贡献自己的力量。在不断追求科学突破和医学进步的道路上，我们期待着更多的好消息传来，让癌症患者能够早日享受到更好的治疗效果。

注：以上资讯来源于网络，并由致泰药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助全球各地华人患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药建议及依据， 如想要进一步了解药品，请谘询主治医师。