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药物指南

乳腺癌
08
1月

Bria-IMT在具有中枢神经系统转移的乳腺癌中显示出前景

随着医学科技的不断创新,癌症治疗领域的研究也在取得令人振奋的突破。近期,Bria-IMT方案在乳腺癌患者中展现出对中枢神经系统转移的潜在疗效。

Bria-IMT在乳腺癌脑转移中的显著效果

根据BRIA-ABC试验(NCT06072612)的研究结果,Bria-IMT方案在乳腺癌患者中展现出令人瞩目的效果,其脑转移的头颅内目标反应率达到71%(n = 5/7)。这一研究涉及到乳腺癌各亚组中的重度预处理患者,这些患者在接受多线治疗后疾病进展,其中包括1例在两种抗体药物结合物治疗后仍然进展的患者。

BriaCell计划进行额外的亚组分析。

William V. Williams博士,BriaCell的总裁兼首席执行官在新闻发布中表示:“我们在五名患者中观察到了对颅内转移的积极临床反应,而这类反应通常是极为难以治疗的,预后非常不良。这种抗肿瘤活性进一步激发了我们对于正在进行的Bria-IMT方案在晚期乳腺癌中的III期关键试验的期待。”

Bria-IMT方案的特点

Bria-IMT是一种针对晚期转移性乳腺癌的现成的靶向细胞免疫疗法。该方案包括SV-BR-1-GM,这是一种专有和实验性的异基因全细胞乳腺肿瘤细胞系。它被转染了CSF2基因,编码GM-CSF以刺激树突状细胞的活性。Bria-IMT在2023年10月获得FDA的快速通道设计ation。

BRIA-ABC试验的设计

BRIA-ABC试验的预计纳入患者数为404名。患者被随机分为3组:接受Bria-IMT和检查点抑制剂(CPI)retifanlimab-dlwr(Zynyz)的患者、只接受Bria-IMT的患者,或者是医生选择的活性对照组。Bria-IMT方案包括环磷酰胺300 mg/m2在第-2天和SV-BR-1-GM在第0天进行4次皮内接种。接受Bria-IMT和CPI组的患者在第1-3天还接受retifanlimab 375 mg输注以及皮内注射干扰素。而只接受Bria-IMT的患者在第1-3天只接受干扰素注射。活性对照组的患者可以接受eribulin、卡铂、卡培他滨、吉西他滨、长春新碱或紫杉醇。试验的主要终点是总生存。次要终点包括无进展生存、临床获益率、总体反应率和生活质量。

研究的适用患者和排除标准

参与试验的患者必须具有乳腺癌的组织学确认,局部复发或转移病灶,曾接受失败的前期治疗,预期生存期至少为4个月,且ECOG(肿瘤研究合作组织)评分为0-2。但患者不适合参与的情况包括在第一次研究剂量前21天内接受系统治疗或重大手术,在第一次研究剂量前14天内接受放疗,纽约心脏协会3或4级的心脏病,已知的并发恶性肿瘤,或免疫功能缺陷的诊断。

总的来说,Bria-IMT在乳腺癌患者中显示出在中枢神经系统转移方面的显著潜力,为患者带来了新的治疗选择。通过深入研究该方案的临床效果,我们有望为乳腺癌患者提供更为个体化和有效的治疗方案。随着进一步的研究和BRIA-ABC试验的展开,我们期待着见证这一治疗策略为乳腺癌患者的生存和生活质量带来实质性的改善。这也预示着癌症治疗领域在个体化治疗方面的不断进步。

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