Galinpepimut-S和Nivolumab的1期研究达到MPM的主要终点

最近，一项关于Galinpepimut-S和Nivolumab联合治疗难治性/复发性恶性胸膜间皮瘤（MPM）的一期研究的结果引起了广泛关注。该研究涉及10名可评估患者，通过对Galinpepimut-S和Nivolumab联合治疗的效果进行随访数据分析，发现其在安全性和有效性方面达到了主要终点。这项研究的结果为寻找更有效的肺膜瘤治疗方案提供了新的希望。

方法和患者

该一期研究纳入了10名患有难治性/复发性恶性胸膜间皮瘤的患者，其中9名患者接受了Galinpepimut-S和Nivolumab的联合治疗。研究发现，在接受该联合治疗的患者中，中位总生存期达到了17.6个月，而所有10名患者的中位总生存期为13.5个月，相比之下，接受标准治疗的难治性/复发性疾病患者的中位总生存期仅为28周左右。值得注意的是，在那些产生了Galinpepimut-S免疫反应的患者中，中位总生存期达到了27.8个月，相较于没有产生免疫反应的患者的9.0个月，生存时间增加了3倍，即208.3%。

免疫反应与生存优势

针对Galinpepimut-S的免疫反应显示出显著的生存优势。那些产生了完整免疫反应的患者中，有66.7%（2名患者）达到了客观反应。相比之下，没有产生免疫反应的患者中，只有1名患者（14.3%）获得了客观反应。总体而言，中位无进展生存期为11.9周，疾病控制率为30%，并有3名患者根据RECIST标准实现了肿瘤体积减小达17%的稳定病情。

这项研究的负责人Angelos Stergiou博士在一份新闻稿中表示：“我们对于在这个难治性/复发性晚期肺膜瘤研究中观察到的[galinpepimut-S]特异性强免疫反应感到兴奋，这似乎与联合使用检查点抑制剂在患者中显著提高生存率相关。正如我们之前所假设的那样，这种生存率的增加似乎与我们在其他[galinpepimut-S]研究中观察到的长期免疫介导的抗肿瘤效应一致，而且重要的是，本研究中观察到的积极生存结果伴随着与单独使用检查点抑制剂相似的安全性。”

Galinpepimut-S的作用机制

Galinpepimut-S的作用机制主要是针对过表达Wilms瘤1抗原的恶性肿瘤。该产品由4条肽链组成，其中包括2条改良的链，能够引发对这种抗原的强烈天然免疫反应，并访问广泛的人类白细胞抗原。Galinpepimut-S有望检测癌细胞、杀死癌细胞，并支持免疫系统继续清除复发和残余疾病。

研究概况

这一期的研究共纳入了10名患者，其中9名接受了至少3次Galinpepimut-S的剂量。第三次Galinpepimut-S的剂量与Nivolumab联合给予。在这些患者中，有90%（9名）的患者有足够的样本用于分析Galinpepimut-S特异性免疫反应。

患者要求曾接受并对一线pemetrexed基础化疗失败或难治。10名患者中有8名为男性，患者的中位年龄为69岁，所有患者均患有MPM表皮样和/或肉瘤样变异。在入组时，60%的患者病期为III或IV期，初始肿瘤分期为I（n = 1），II（n = 3），III（n = 2）和IV（n = 4）。

Stergiou补充道：“我们相信，这些在活动疾病情境中观察到的生存益处进一步证实了[galinpepimut-S]在即使在最具挑战性的环境中也似乎有助于阻止极具侵略性癌症的进展，并展示其作为潜在有效联合治疗的实用性。”

结论

综合而言，这一期关于Galinpepimut-S和Nivolumab联合治疗恶性胸膜间皮瘤的研究结果表明，该联合治疗方案在安全性和有效性方面达到了预期的目标。患者在产生Galinpepimut-S免疫反应的情况下，明显获得了更长的生存时间，为超过200%的生存时间增益。此外，对于那些免疫反应完整的患者，更多的实现了客观的疗效。这一研究为寻找治疗难治性/复发性恶性胸膜间皮瘤的新途径提供了有力的支持，并为未来的临床研究和治疗方案的制定提供了有益的启示。随着免疫疗法的不断发展，我们对于利用Galinpepimut-S和Nivolumab等联合治疗手段更好地应对恶性胸膜间皮瘤的治疗充满信心。

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