Gilotrif-Erbitux联合用药在非小细胞肺癌亚群中显示抗肿瘤活性

在肺癌治疗领域，寻找更为有效的治疗方案一直是医学研究的重要方向。最新的研究表明，Gilotrif（阿法替尼）和Erbitux（曲妥珠单抗）的联合治疗在EGFR exon 20插入阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中表现出抗肿瘤活性。本文将对这一重要研究的关键发现进行深入解读，探讨这一联合治疗是否为这一特定肺癌亚型的患者带来新的治疗希望。

Gilotrif和Erbitux联合治疗：

Gilotrif是一种药物，可以阻断由EGFR基因产生的特定蛋白质，从而阻止癌细胞的增殖。而Erbitux则是一种单克隆抗体药物，可单独使用或与其他药物联合使用，它与癌细胞上的EGFR蛋白结合，可能阻止癌细胞的生长。这一联合治疗方案的研究成果表明，在EGFR exon 20插入阳性的NSCLC患者中，患者经历了明显的抗肿瘤活性。

研究概况及方法：

在发表于《癌症》杂志的研究中，研究对象为37名符合条件的患者，所有患者均患有EGFR exon 20插入突变的第四期NSCLC。这一特定突变是通过下一代测序（NGS）方法确定的，NGS是一种同时分析DNA和RNA片段构建块的方法。其中，78%的患者为女性，35%报告从未吸烟。18名患者先前接受过化疗、化免疫疗法和/或Tagrisso（奥西美替尼，一种EGFR酪氨酸激酶抑制剂）治疗。

主要终点（研究结束时的主要结果）是疾病控制率。

治疗效果和关键结果：

根据研究结果，在接受Gilotrif-Erbitux联合治疗的37名患者中，有20名患者（54%）在18周后表现出疾病控制。研究作者确定，其中16名患者出现了部分反应，另外16名患者表现为稳定反应。其次要终点包括客观反应率（ORR，患者对治疗表现出部分或完全反应的百分比）和反应持续时间（DOR，肿瘤对治疗做出反应而不蔓延或恶化的时间）。

研究作者还确定ORR为43%，其中有16名患者出现了部分反应。在影像学确认后，12名患者显示出明确的反应，建立了32%的明确ORR率。根据作者的说法，中位DOR为4.7个月。

生存分析及安全性评估：

研究的次要终点包括无进展生存期（PFS，治疗期间及治疗后患者生活但癌症没有恶化的时间）、总生存期（OS，患者从诊断或治疗开始至今仍然存活的时间）和治疗相关副作用的安全性。

研究结果显示，中位PFS和中位OS分别为5.5个月和16.8个月。研究结束时，28名患者的肿瘤大小减小。

在安全性方面，研究作者指出，最常见的治疗相关副作用包括70%的患者出现腹泻，65%出现皮疹，59%出现干燥皮肤，54%出现甲周炎（指甲周围感染）和43%出现红斑。严重的治疗相关副作用包括14%的患者出现腹泻，14%出现皮疹和14%出现干燥皮肤。68%的患者需要减量治疗，其中包括14%的患者进行了两次减量。16%的患者因治疗相关副作用而停止治疗。

结论：

在这项2期试验中，Gilotrif和Erbitux的联合治疗对EGFR exon 20插入突变的NSCLC患者显示出了显著的疾病控制效果。疾病控制率为54%，明确的ORR率为32%，中位DOR为4.7个月，中位PFS为5.5个月，中位OS为16.8个月。然而，治疗过程中也出现了一些治疗相关副作用，其中一名患者因治疗相关原因死亡。这一研究为寻找EGFR exon 20插入突变NSCLC患者的新治疗策略提供了有益的见解。

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