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药物指南

Rezurock(Belumosudil)治疗慢性移植物抗宿主病
25
12月

NICE对Rezurock(Belumosudil)治疗慢性移植物抗宿主病给予积极评价

在迈向医疗科技不断进步的道路上,新的治疗方案的出现为患者带来了新的曙光。近期,国家健康与护理卓越研究所(NICE)对Rezurock(Belumosudil)在慢性移植物抗宿主病(cGVHD)治疗中的积极意见,为患者提供了一项创新的治疗选择。本文将深入探讨Rezurock(Belumosudil)的重要性以及NICE的评价,为读者解读这一里程碑性的进展。

Rezurock(Belumosudil)的背景

Rezurock(Belumosudil)是一种治疗慢性移植物抗宿主病的新疗法,适用于12岁及以上的患者,这是英格兰和威尔士首个可用于已接受至少2线系统治疗的患者的疗法。该药物于2021年7月获得FDA批准,成为12岁及以上患者的慢性移植物抗宿主病治疗的新选择,其新药申请也得到了2期ROCKstar试验数据的支持。

NICE的积极意见

根据三双菲公司的新闻稿,国家健康与护理卓越研究所(NICE)发布了对口服Rezurock(Belumosudil)治疗慢性移植物抗宿主病的积极最终草案指南。专家指出,该药物将成为首批通过创新药物基金(IMF)获得临时资金支持的药物之一。这将在常规英国国家卫生服务(NHS)报销之前,迅速提供Rezurock(Belumosudil)给英格兰的适当患者。

“Rezurock(Belumosudil)是通过NHS England的IMF批准的首批疗法之一,这明显表明Rezurock(Belumosudil)对患有cGVHD的患者所能提供的价值。” 三双菲公司英国和爱尔兰区总经理Jessamy Baird在新闻稿中表示。“我们从研究中了解到cGVHD可能带来多么沉重的负担,夺走患者和[护理者]在干细胞移植后本以为能够重获的生活。我们很自豪能够为英国的这些患者提供另一种治疗选择。”

NICE的积极意见基于非对照、随机、开放标签的多中心2期ROCKstar试验(NCT03640481)的数据。该试验包括132名被诊断患有cGVHD的患者。根据该研究的12个月分析,有75%的患者在治疗1年内产生了积极反应。

Rezurock(Belumosudil)在FDA的批准与ROCKstar试验支持下

Rezurock(Belumosudil)在2021年7月被FDA批准,成为12岁及以上患者治疗cGVHD的药物。该药物的新药申请也得到了2期ROCKstar试验的数据支持。

“[Rezurock(Belumosudil)]代表了对成千上万患有cGVHD的患者,包括那些表现难治性纤维化的患者,的新治疗范式,”哈佛医学院医学副教授、达纳法伯癌症研究所成人干细胞移植项目医学主任Corey Cutler博士在美国批准时的新闻稿中表示。“[Rezurock(Belumosudil)]在cGVHD的整个范围内都表现出强大而持久的反应,安全耐受,使患者能够继续治疗并从治疗中获得有意义的益处。”

结语

Rezurock(Belumosudil)的积极意见为cGVHD患者提供了一条新的曙光之路。其在NHS England的IMF获得资金支持将加速患者的获得,为患者提供了一种创新的治疗选择。ROCKstar试验的数据支持了Rezurock(Belumosudil)的疗效,为医学界带来了治疗慢性移植物抗宿主病的新范式。在医学科技不断发展的今天,Rezurock(Belumosudil)的批准和推广将为患者提供更多希望,为医学研究和治疗带来新的挑战和机遇。

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