Olaptesed Pegol在胶质母细胞瘤治疗中持续改善患者生存

针对胶质母细胞瘤（GBM）的治疗一直是医学界关注的焦点，而olaptesed pegol（NOX-A12）的研究成果则展现出令人鼓舞的生存数据。配合放疗和贝伐珠单抗治疗的患者在19个月随访中，其中位总生存期显著延长。

背景：GBM治疗的挑战与需求

胶质母细胞瘤是一种高度侵袭性的脑肿瘤，传统治疗方法效果有限，因此寻找更有效的治疗手段一直是医学界迫切的需求。olaptesed pegol作为CXCL12抑制剂，与VEGF抑制剂贝伐珠单抗和放疗的联合治疗显示出了显著的潜在生存优势。

GLORIA研究的最新数据

在GLORIA研究的最新随访中，olaptesed pegol、贝伐珠单抗和放疗联合治疗的患者表现出了令人鼓舞的生存结果。中位总生存期已经超过19个月，并且这一组患者的19个月生存率是接受标准治疗的配对参考组的10倍（50%对5%）。

TME Pharma的首席执行官Aram Mangasarian在一份新闻稿中表示：“在接受[olaptesed pegol]、贝伐珠单抗和放疗联合治疗的队列中，随着脑癌患者的治疗或随访的进行，生存数据持续改善。超过19个月的生存期表明，[olaptesed pegol]为基础的治疗对于患有新诊断的侵袭性脑癌、化疗难治性肿瘤且无法完全手术切除的患者带来了巨大的生存优势，因为我们观察到相同特征患者构成的标准治疗参考组的生存期仅为10.5个月，而[olaptesed pegol]的研究中招募的患者正是这一人群。”

与其他治疗方法的比较

相较于美国和欧盟正在临床发展中的治疗方案，新诊断、化疗难治性、MGMT未甲基化的GBM患者，olaptesed pegol联合治疗的中位总生存期在13.4-16.5个月之间。而FDA于2015年批准的GBM治疗设备Tumor Treating Fields，结合替莫唑胺在新诊断GBM患者中的中位总生存期为20.9个月，而不受到甲基化状况的限制。

GLORIA研究的设计与期望

GLORIA研究是一项关于olaptesed pegol联合放疗治疗不可切除或部分切除的一线GBM患者的1/2期递增剂量研究。该研究还包括一个3臂扩展组，研究完全切除的GBM患者，并评估olaptesed pegol/放疗联合贝伐珠单抗或帕博利珠单抗（Keytruda）的疗效。

研究的主要终点是安全性，次要终点包括6个月的无进展生存、中位无进展生存、肿瘤血管化的变化、olaptesed pegol的血浆浓度、生活质量和神经功能。

符合以下条件的患者有资格参与研究：新诊断的、经组织学证实的、WHO IV级GBM，未甲基化的启动子状态，最大ECOG表现状态为2，估计寿命至少3个月，并且如果适用，必须使用有效的避孕方法。不能参与研究的患者包括对MRI造影剂有禁忌症、有其他癌症史、临床上显著或不受控制的心血管疾病，或不受控制的并发症。预计将于2024年2月公布GLORIA研究的更多更新数据。

胶质母细胞瘤治疗一直是医学研究中的难题，而GLORIA研究的最新数据为患者带来了新的希望。olaptesed pegol的持续改善患者生存的成果为这一治疗方案的未来展示了光明的前景。在接下来的研究和随访中，我们期待能够更全面地了解olaptesed pegol在治疗GBM中的潜在优势，为患者提供更有效的治疗选择。

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