甲氨蝶呤口服溶液制剂Jylamvo在美国上市

美国爱尔兰专业制药公司Shorla Oncology与领先的生命科学商业化服务提供商Eversana于12月19日宣布，Jylamvo（甲氨蝶呤）口服溶液正式在美国上市。这是成人口服甲氨蝶呤溶液在美国市场上的首个，也是唯一的一款口服制剂。这一新产品的上市为患者和医疗界带来了福音。

Jylamvo的适应症与用途

1.1 成人白血病患者的新希望

Jylamvo获批用于多个适应症，其中包括作为联合化疗维持方案的一部分治疗成人急性淋巴细胞白血病。这标志着在这一领域的一次重大突破，为成人白血病患者提供了新的治疗选择。

1.2 丰富的适应症范围

此外，Jylamvo还被批准用于治疗成人蕈样肉芽肿（皮肤T细胞淋巴瘤）、复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤、成人类风湿性关节炎以及患有严重牛皮癣的成人。其广泛的适应症范围使其成为一款多功能的药物，有望在多个治疗领域发挥积极作用。

Jylamvo产品特性

2.1 独特配方

Jylamvo每毫升含有2mg甲氨蝶呤，并被包装在60mL口服溶液的瓶子中。每包含1个瓶子和一个剂量注射器，以确保患者能够准确无误地使用。令人振奋的是，这款口服溶液可以在室温下稳定保存90天，无需冷藏，为患者提供了更为便捷的用药方式。

2.2 口感与生物等效性的突破

Jylamvo在口服溶液的单剂量生物等效性研究中表现出色。通过对24名健康男性受试者进行的研究，证明了Jylamvo具有甜味和可口的味道，为患者提供更好的口服体验。这项创新性的改进为吞咽困难患者带来了替代治疗选择，提高了患者的依从性。

处方信息与方框警告

3.1 安全性关切

然而，与其他甲氨蝶呤产品一样，Jylamvo的处方信息中包含了方框警告，涉及胚胎-胎儿毒性、过敏反应和严重不良反应。这提醒医生和患者在使用过程中要特别注意潜在的风险，确保用药的安全性。

Shorla Oncology首席执行官Sharon Cunningham表示：“我们很高兴推出Jylamvo，作为吞咽困难患者的替代治疗选择。”Jylamvo的上市标志着医学领域在治疗白血病等疾病方面的不懈努力和创新。随着这一口服溶液的投放市场，相信将为患者带来更为便捷、有效的治疗方式，为医学科研开创新的篇章。

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